Impact de l'homéopathie sur l'insomnie persistante chez les patients atteints de cancer
2 août 2015 mis à jour par: Adwin Life Care
Essai contrôlé randomisé de l'homéopathie par rapport au traitement habituel de l'insomnie persistante chez les patients atteints de cancer
L'insomnie persistante est une plainte très répandue chez les survivants du cancer, mais elle est rarement traitée de manière satisfaisante.
L'adaptation aux soins du cancer d'une intervention validée et rentable peut offrir une solution pratique.
Le but de cette étude était d'étudier l'efficacité clinique de l'homéopathie pour l'insomnie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Inde
- Center for Homeopathy Research
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Inde, 302019
- Center for Homeopathy Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- prévu de commencer une chimiothérapie ou une radiothérapie
- chimiothérapie ou radiothérapie
- répondre aux critères diagnostiques de l'insomnie chronique (c.-à-d., durer au moins un mois)
- L'insomnie chronique a été définie dans des recherches antérieures : comme la présence de (1) trois épisodes d'insomnie ou plus (c'est-à-dire ≥ 30 minuteSOL, ≥ 60 minutes de réveil après l'endormissement (WASO) ou ≤ 6,5 heures de sommeil total (TST) par nuit ) de par semaine et (2) les effets diurnes de l'insomnie, tels que l'irritabilité, la difficulté à se concentrer ou la fatigue pendant au moins un mois.
- ont la permission de leurs oncologues de participer.
Critère d'exclusion:
- abus ou dépendance à l'alcool ou à une substance non traitée,
- troubles bipolaires ou psychotiquesconditions médicales telles que les troubles épileptiques, les troubles des jambes sans repos ou la maladie de Parkinson
- troubles du sommeil non traités tels que l'apnée du sommeil
- Prendre d'autres médecines alternatives
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle
Soins habituels
|
|
|
Expérimental: Homéopathie
Le traitement homéopathique individualisé comme soin de support
|
L'homéopathie, ou médecine homéopathique, est un système de traitement holistique.
Le remède homéopathique individualisé était basé sur les symptômes mentaux les plus caractéristiques et les plus clairs.
Deuxièmement, les symptômes généraux ont été pris en compte. Les puissances C ont été fournies et fabriquées selon la pharmacopée homéopathique et la méthodologie de Hahnemann.
Chaque remède homéopathique individualisé était prescrit en C-potences
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changements dans l'efficacité du sommeil sur l'indice de gravité de l'insomnie
Délai: De la ligne de base à 6 mois
|
De la ligne de base à 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement de l'anxiété et de la dépression sur l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: De la ligne de base à 6 mois
|
De la ligne de base à 6 mois
|
|
Changement de la qualité de vie sur l'échelle courte Form-36
Délai: De la ligne de base à 6 mois
|
De la ligne de base à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tejendra H Patel, BBA, Center for Homeopathy Research
- Chercheur principal: Neha Sharma, PhD, NMP Medical Research Institute
- Chaise d'étude: Govind Sharma, MD, Adwin Life Care
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2015
Première publication (Estimation)
4 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Adwin/chr/1121
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .