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Impacto de la homeopatía para el insomnio persistente en pacientes con cáncer

2 de agosto de 2015 actualizado por: Adwin Life Care

Ensayo controlado aleatorizado de homeopatía en comparación con el tratamiento habitual para el insomnio persistente en pacientes con cáncer

El insomnio persistente es una queja muy frecuente en los sobrevivientes de cáncer, pero rara vez se trata satisfactoriamente. La adaptación a la atención del cáncer de una intervención validada y rentable puede ofrecer una solución viable. El objetivo de este estudio fue investigar la eficacia clínica de la homeopatía para el insomnio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • India
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India
        • Center for Homeopathy Research
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302019
        • Center for Homeopathy Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • programado para comenzar quimioterapia o radioterapia
  • quimioterapia o radioterapia
  • cumplir con los criterios de diagnóstico para el insomnio crónico (es decir, que dure al menos un mes)
  • El insomnio crónico se ha definido en investigaciones previas: como la presencia de (1) tres o más episodios de insomnio (es decir, ≥ 30 minutos de SOL, ≥ 60 minutos de vigilia después del inicio del sueño (WASO) o ≤ 6,5 horas de tiempo total de sueño (TST) por noche ) de por semana y (2) efectos diurnos del insomnio, como irritabilidad, dificultad para concentrarse o fatiga durante al menos un mes.
  • tener el permiso de sus oncólogos para participar.

Criterio de exclusión:

  • abuso o dependencia de alcohol o sustancias no tratadas,
  • trastorno bipolar o psicóticocondiciones médicas como trastorno convulsivo, trastorno de piernas inquietas o enfermedad de Parkinson
  • trastornos del sueño no tratados como la apnea del sueño
  • Tomar otras medicinas alternativas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Cuidado usual
Experimental: Homeopatía
Tratamiento homeopático individualizado como tratamiento de apoyo
Otro: Medicina homeopática
La homeopatía, o medicina homeopática, es un sistema holístico de tratamiento. El remedio homeopático individualizado se basó en los síntomas mentales más característicos y claros. En segundo lugar, se tuvieron en cuenta los síntomas generales. Se proporcionaron y fabricaron potencias C de acuerdo con la Farmacopea Homeopática y la metodología de Hahnemann. Cada remedio homeopático individualizado se prescribió en potencias C

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en la eficiencia del sueño en el índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses
Desde el inicio hasta los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la ansiedad y la depresión en la escala hospitalaria de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses
Desde el inicio hasta los 6 meses
Cambio en la calidad de vida en la escala Short Form-36
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses
Desde el inicio hasta los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Adwin Life Care

Colaboradores

Center For Homeopathy Research, India
Sonal Foundation, India

Investigadores

  • Director de estudio: Tejendra H Patel, BBA, Center for Homeopathy Research
  • Investigador principal: Neha Sharma, PhD, NMP Medical Research Institute
  • Silla de estudio: Govind Sharma, MD, Adwin Life Care

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Adwin/chr/1121

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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