Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av homeopati for vedvarende søvnløshet hos pasienter med kreft

2. august 2015 oppdatert av: Adwin Life Care

Randomisert kontrollert studie av homeopati sammenlignet med behandling som vanlig for vedvarende søvnløshet hos pasienter med kreft

Vedvarende søvnløshet er svært utbredt klage hos kreftoverlevere, men behandles sjelden på tilfredsstillende måte. Tilpasning til kreftbehandling av en validert, kostnadseffektiv intervensjon kan være en praktisk løsning. Målet med denne studien var å undersøke den kliniske effektiviteten av homeopati for søvnløshet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India
        • Center for Homeopathy Research
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302019
        • Center for Homeopathy Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • planlagt å starte kjemoterapi eller strålebehandling
  • kjemoterapi eller strålebehandling
  • oppfylle diagnostiske kriterier for kronisk søvnløshet (dvs. varer i minst en måned)
  • Kronisk søvnløshet har blitt definert i tidligere forskning: som tilstedeværelsen av (1) tre eller flere episoder med søvnløshet (dvs. ≥ 30 minutter SOL, ≥ 60 minutter våkne etter innsettende søvn (WASO), eller ≤ 6,5 timers total søvntid (TST) per natt ) av per uke og (2) dagtidseffekter av søvnløshet, som irritabilitet, konsentrasjonsvansker eller tretthet i minst én måned.
  • har tillatelse fra sine onkologer til å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • ubehandlet alkohol- eller rusmisbruk eller avhengighet,
  • bipolare eller psykotiske lidelser medisinske tilstander som anfallslidelse, rastløse benlidelser eller Parkinsons sykdom
  • ubehandlede søvnforstyrrelser som søvnapné
  • Tar andre alternative medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Vanlig omsorg
Eksperimentell: Homeopati
Individuell homeopatibehandling som støttende behandling
Annen: Homeopati medisin
Homeopati, eller homeopatisk medisin, er et helhetlig behandlingssystem. Individualisert homøopati var basert på de mest karakteristiske og tydelige psykiske symptomene. For det andre ble generelle symptomer tatt i betraktning. C-styrker ble gitt og produsert i henhold til Homeopathic Pharmacopoeia og Hahnemanns metodikk. Hvert individualisert homøopatisk middel ble foreskrevet i C-styrke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i søvneffektivitet på Insomnia Severity Index
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Fra baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i angst og depresjon på sykehusets angstdepresjonsskala
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Fra baseline til 6 måneder
Endring i livskvalitet på kortform-36 skala
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Fra baseline til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Adwin Life Care

Samarbeidspartnere

Center For Homeopathy Research, India
Sonal Foundation, India

Etterforskere

  • Studieleder: Tejendra H Patel, BBA, Center for Homeopathy Research
  • Hovedetterforsker: Neha Sharma, PhD, NMP Medical Research Institute
  • Studiestol: Govind Sharma, MD, Adwin Life Care

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

4. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Adwin/chr/1121

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere