Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​homøopati for vedvarende søvnløshed hos patienter med kræft

2. august 2015 opdateret af: Adwin Life Care

Randomiseret kontrolleret forsøg med homøopati sammenlignet med behandling som sædvanligt for vedvarende søvnløshed hos patienter med kræft

Vedvarende søvnløshed er meget udbredt klage hos kræftoverlevere, men behandles sjældent tilfredsstillende. Tilpasningen til kræftbehandling af en valideret, omkostningseffektiv intervention kan være en praktisk løsning. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge den kliniske effektivitet af homøopati mod søvnløshed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien
        • Center for Homeopathy Research
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302019
        • Center for Homeopathy Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • planlagt til at begynde kemoterapi eller strålebehandling
  • kemoterapi eller strålebehandling
  • opfylde diagnostiske kriterier for kronisk søvnløshed (dvs. varer i mindst en måned)
  • Kronisk søvnløshed er blevet defineret i tidligere forskning: som tilstedeværelsen af ​​(1) tre eller flere episoder af søvnløshed (dvs. ≥ 30 minutter SOL, ≥ 60 minutters vågen efter indsættelse af søvn (WASO) eller ≤ 6,5 timers total søvntid (TST) pr. nat ) om ugen og (2) dagtimerne virkninger af søvnløshed, såsom irritabilitet, koncentrationsbesvær eller træthed i mindst en måned.
  • have tilladelse fra deres onkologer til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • ubehandlet alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed,
  • bipolar eller psykotisk lidelse medicinske tilstande såsom krampeanfald, rastløse ben eller Parkinsons sygdom
  • ubehandlede søvnforstyrrelser såsom søvnapnø
  • Tager anden alternativ medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Homøopati
Individuel homøopati behandling som støttende behandling
Andet: Homøopati medicin
Homøopati, eller homøopatisk medicin, er et holistisk behandlingssystem. Individualiseret homøopati var baseret på de mest karakteristiske og tydelige psykiske symptomer. For det andet blev generelle symptomer taget i betragtning. C-styrker blev tilvejebragt og fremstillet i henhold til Homøopatisk Farmakopé og Hahnemanns metodologi. Hvert individualiseret homøopatisk middel blev ordineret i C-styrker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i søvneffektivitet på Insomnia Severity Index
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Fra baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i angst og depression på hospitalets angstdepressionsskala
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Fra baseline til 6 måneder
Ændring i livskvalitet på kort form-36 skala
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Fra baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Adwin Life Care

Samarbejdspartnere

Center For Homeopathy Research, India
Sonal Foundation, India

Efterforskere

  • Studieleder: Tejendra H Patel, BBA, Center for Homeopathy Research
  • Ledende efterforsker: Neha Sharma, PhD, NMP Medical Research Institute
  • Studiestol: Govind Sharma, MD, Adwin Life Care

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2015

Først opslået (Skøn)

4. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Adwin/chr/1121

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Homøopati medicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner