がん患者の持続性不眠症に対するホメオパシーの影響
2015年8月2日 更新者：Adwin Life Care
がん患者の持続性不眠症に対する通常の治療と比較したホメオパシーのランダム化比較試験
持続的な不眠症は、がんサバイバーによく見られる訴えですが、十分に対処されていることはめったにありません。
検証済みで費用対効果の高い介入をがん治療に適応させることで、実用的な解決策が得られる可能性があります。
この研究の目的は、不眠症に対するホメオパシーの臨床効果を調査することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gujarat
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Ahmedabad、Gujarat、インド
- Center for Homeopathy Research
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Rajasthan
-
Jaipur、Rajasthan、インド、302019
- Center for Homeopathy Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 化学療法または放射線療法の開始予定
- 化学療法または放射線療法
- 慢性不眠症の診断基準を満たす (すなわち、少なくとも 1 か月続く)
- 慢性不眠症は、以前の研究で次のように定義されています。(1) 3 回以上の不眠症のエピソード (すなわち、≥ 30 分 SOL、入眠後 ≥ 60 分起床 (WASO)、または 1 泊あたりの総睡眠時間 (TST) ≤ 6.5 時間) の存在として定義されています。 ）および（2）少なくとも 1 か月間、過敏性、集中困難、または疲労などの日中の不眠症の影響。
- 参加する腫瘍専門医の許可を得てください。
除外基準:
- 未治療のアルコールまたは薬物乱用または依存、
- 双極性障害、または精神病性障害発作障害、むずむず脚障害、パーキンソン病などの病状
- 睡眠時無呼吸などの未治療の睡眠障害
- 他の代替薬の服用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール
いつものお手入れ
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実験的：ホメオパシー
支持療法としての個別化されたホメオパシー治療
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ホメオパシー、またはホメオパシー医学は、全体論的な治療システムです。
個別のホメオパシー療法は、最も特徴的で明確な精神症状に基づいていました.
次に、一般的な症状が考慮されました。ホメオパシー薬局方およびハーネマンの方法論に従って、C 効力が提供および製造されました。
個別化された各ホメオパシー レメディは、C ポテンシーで処方されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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不眠症重症度指数における睡眠効率の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月まで
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ベースラインから 6 か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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病院不安うつ病スケールにおける不安とうつ病の変化
時間枠：ベースラインから6ヶ月まで
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ベースラインから6ヶ月まで
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Short Form-36スケールでの生活の質の変化
時間枠：ベースラインから6ヶ月まで
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ベースラインから6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Tejendra H Patel, BBA、Center for Homeopathy Research
- 主任研究者：Neha Sharma, PhD、NMP Medical Research Institute
- スタディチェア：Govind Sharma, MD、Adwin Life Care
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月2日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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