Einfluss der Homöopathie bei anhaltender Schlaflosigkeit bei Krebspatienten
2. August 2015 aktualisiert von: Adwin Life Care
Randomisierte kontrollierte Studie zur Homöopathie im Vergleich zur üblichen Behandlung bei anhaltender Schlaflosigkeit bei Krebspatienten
Anhaltende Schlaflosigkeit ist eine weit verbreitete Beschwerde bei Krebsüberlebenden, wird aber selten zufriedenstellend behandelt.
Die Anpassung einer validierten, kosteneffizienten Intervention an die Krebsbehandlung kann eine praktikable Lösung darstellen.
Das Ziel dieser Studie war es, die klinische Wirksamkeit der Homöopathie bei Schlaflosigkeit zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
160
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, Indien
- Center for Homeopathy Research
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Rajasthan
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Jaipur, Rajasthan, Indien, 302019
- Center for Homeopathy Research
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- geplant, eine Chemotherapie oder Strahlentherapie zu beginnen
- Chemotherapie oder Strahlentherapie
- diagnostische Kriterien für chronische Schlaflosigkeit erfüllen (d. h. mindestens einen Monat andauern)
- Chronische Schlaflosigkeit wurde in früheren Forschungsarbeiten definiert als das Vorhandensein von (1) drei oder mehr Episoden von Schlaflosigkeit (d. h. ≥ 30 Minuten SOL, ≥ 60 Minuten Aufwachen nach Schlafbeginn (WASO) oder ≤ 6,5 Stunden Gesamtschlafzeit (TST) pro Nacht ) pro Woche und (2) tagsüber Auswirkungen von Schlaflosigkeit, wie Reizbarkeit, Konzentrationsschwierigkeiten oder Müdigkeit für mindestens einen Monat.
- haben die Erlaubnis ihrer Onkologen zur Teilnahme.
Ausschlusskriterien:
- unbehandelter Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit,
- bipolare oder psychotische Störungen, Erkrankungen wie Anfallsleiden, Restless-Legs-Erkrankung oder Parkinson-Krankheit
- unbehandelte Schlafstörungen wie Schlafapnoe
- Einnahme anderer alternativer Arzneimittel
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche Pflege
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Experimental: Homöopathie
Individualisierte homöopathische Behandlung als unterstützende Behandlung
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Die Homöopathie oder homöopathische Medizin ist ein ganzheitliches Behandlungssystem.
Das individualisierte homöopathische Heilmittel basierte auf den charakteristischsten und klarsten mentalen Symptomen.
Zweitens wurden allgemeine Symptome berücksichtigt. C-Potenzen wurden bereitgestellt und gemäß dem Homöopathischen Arzneibuch und der Methodik von Hahnemann hergestellt.
Jedes individualisierte homöopathische Mittel wurde in C-Potenzen verschrieben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderungen der Schlafeffizienz auf dem Insomnia Severity Index
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 6 Monaten
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Von der Grundlinie bis zu 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung von Angst und Depression auf der Krankenhaus-Angst-Depressions-Skala
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 6 Monaten
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Von der Grundlinie bis zu 6 Monaten
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Veränderung der Lebensqualität auf Kurzform-36-Skala
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 6 Monaten
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Von der Grundlinie bis zu 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Tejendra H Patel, BBA, Center for Homeopathy Research
- Hauptermittler: Neha Sharma, PhD, NMP Medical Research Institute
- Studienstuhl: Govind Sharma, MD, Adwin Life Care
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. August 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Adwin/chr/1121
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