Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A homeopátia hatása rákos betegek tartós álmatlanságára

2015. augusztus 2. frissítette: Adwin Life Care

A homeopátia randomizált, kontrollált vizsgálata a rákos betegek tartós álmatlanságának szokásos kezelésével összehasonlítva

A tartós álmatlanság igen gyakori panasz a rákot túlélők körében, de ritkán kezelik kielégítően. Egy validált, költséghatékony beavatkozás rákkezeléshez való alkalmazkodása praktikus megoldást kínálhat. A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a homeopátia klinikai hatékonyságát álmatlanság esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India
        • Center for Homeopathy Research
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302019
        • Center for Homeopathy Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kemoterápia vagy sugárterápia megkezdését tervezik
  • kemoterápia vagy sugárterápia
  • megfelelnek a krónikus álmatlanság diagnosztikai kritériumainak (azaz legalább egy hónapig tartó)
  • Korábbi kutatások a krónikus álmatlanságot úgy határozták meg: (1) három vagy több álmatlansági epizód jelenléte (vagyis ≥ 30 perces SOL, ≥ 60 perces ébrenlét az elalvás után (WASO), vagy ≤ 6,5 óra teljes alvásidő (TST) éjszakánként ) hetente és (2) az álmatlanság nappali hatásai, például ingerlékenység, koncentrációs nehézség vagy fáradtság legalább egy hónapig.
  • az onkológusaik engedélyével a részvételre.

Kizárási kritériumok:

  • kezeletlen alkohol- vagy szerfüggőség,
  • bipoláris vagy pszichotikus rendellenességek, például görcsrohamok, nyugtalan láb rendellenességek vagy Parkinson-kór
  • kezeletlen alvászavarok, például alvási apnoe
  • Más alternatív gyógyszerek szedése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Szokásos Gondozás
Kísérleti: Homeopátia
Személyre szabott homeopátiás kezelés, mint támogató kezelés
Egyéb: Homeopátia gyógyászat
A homeopátia vagy a homeopátiás gyógyszer egy holisztikus kezelési rendszer. Az egyénre szabott homeopátiás szer a legjellegzetesebb és legvilágosabb lelki tünetekre épült. Másodsorban az általános tüneteket vették figyelembe. A C-potenciókat a Homeopátiás Gyógyszerkönyv és Hahnemann módszertan szerint állították elő és gyártották. Minden egyedi homeopátiás gyógyszert C-potenciálban írtak fel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az alvás hatékonyságának változásai az álmatlanság súlyossági indexén
Időkeret: Az alapvonaltól 6 hónapig
Az alapvonaltól 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szorongás és a depresszió változása a kórházi szorongásos depresszió skálán
Időkeret: Az alaphelyzettől 6 hónapig
Az alaphelyzettől 6 hónapig
Az életminőség változása a Short Form-36 skálán
Időkeret: Az alaphelyzettől 6 hónapig
Az alaphelyzettől 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Adwin Life Care

Együttműködők

Center For Homeopathy Research, India
Sonal Foundation, India

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Tejendra H Patel, BBA, Center for Homeopathy Research
  • Kutatásvezető: Neha Sharma, PhD, NMP Medical Research Institute
  • Tanulmányi szék: Govind Sharma, MD, Adwin Life Care

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 2.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Adwin/chr/1121

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel