Impact van homeopathie voor aanhoudende slapeloosheid bij patiënten met kanker
2 augustus 2015 bijgewerkt door: Adwin Life Care
Gerandomiseerde gecontroleerde trial van homeopathie vergeleken met gebruikelijke behandeling voor aanhoudende slapeloosheid bij patiënten met kanker
Aanhoudende slapeloosheid is een veel voorkomende klacht bij overlevenden van kanker, maar wordt zelden op bevredigende wijze aangepakt.
De aanpassing aan de kankerzorg van een gevalideerde, kosteneffectieve interventie kan een werkbare oplossing bieden.
Het doel van deze studie was om de klinische effectiviteit van homeopathie voor slapeloosheid te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indië
- Center for Homeopathy Research
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indië, 302019
- Center for Homeopathy Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gepland om te beginnen met chemotherapie of radiotherapie
- chemotherapie of radiotherapie
- voldoen aan diagnostische criteria voor chronische slapeloosheid (d.w.z. minstens een maand aanhoudend)
- Chronische slapeloosheid is in eerder onderzoek gedefinieerd als: de aanwezigheid van (1) drie of meer episoden van slapeloosheid (d.w.z. ≥ 30 minuten SOL, ≥ 60 minuten wakker na het inslapen (WASO) of ≤ 6,5 uur totale slaaptijd (TST) per nacht ) van per week en (2) effecten van slapeloosheid overdag, zoals prikkelbaarheid, concentratieproblemen of vermoeidheid gedurende ten minste een maand.
- toestemming hebben van hun oncologen om deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- onbehandeld alcohol- of middelenmisbruik of afhankelijkheid,
- bipolaire of psychotische stoornis medische aandoeningen zoals toevallen, rustelozebenenstoornis of de ziekte van Parkinson
- onbehandelde slaapstoornissen zoals slaapapneu
- Andere alternatieve medicijnen gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: Homeopathie
Geïndividualiseerde homeopathische behandeling als ondersteunende zorg
|
Homeopathie, of homeopathische geneeskunde, is een holistisch behandelsysteem.
Geïndividualiseerde homeopathie remedie was gebaseerd op de meest karakteristieke en duidelijke psychische symptomen.
Ten tweede werd rekening gehouden met de algemene symptomen. C-potenties werden geleverd en vervaardigd volgens de homeopathische farmacopee en de methodologie van Hahnemann.
Elk geïndividualiseerd homeopathisch middel werd voorgeschreven in C-potenties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in slaapefficiëntie op de Insomnia Severity Index
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden
|
Van baseline tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in angst en depressie op de angst-depressieschaal van het ziekenhuis
Tijdsspanne: Van basislijn tot 6 maanden
|
Van basislijn tot 6 maanden
|
|
Verandering in kwaliteit van leven op de Short Form-36-schaal
Tijdsspanne: Van basislijn tot 6 maanden
|
Van basislijn tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Tejendra H Patel, BBA, Center for Homeopathy Research
- Hoofdonderzoeker: Neha Sharma, PhD, NMP Medical Research Institute
- Studie stoel: Govind Sharma, MD, Adwin Life Care
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
4 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Adwin/chr/1121
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .