Vliv homeopatie na přetrvávající nespavost u pacientů s rakovinou
2. srpna 2015 aktualizováno: Adwin Life Care
Randomizovaná kontrolovaná studie homeopatie ve srovnání s léčbou jako obvykle pro přetrvávající nespavost u pacientů s rakovinou
Přetrvávající nespavost je vysoce převládající stížností u pacientů, kteří přežili rakovinu, ale jen zřídka je uspokojivě vyřešena.
Přizpůsobení ověřené a nákladově efektivní intervence na onkologickou péči může nabídnout praktické řešení.
Cílem této studie bylo prozkoumat klinickou účinnost homeopatie při nespavosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
160
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indie
- Center for Homeopathy Research
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indie, 302019
- Center for Homeopathy Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- naplánováno zahájení chemoterapie nebo radioterapie
- chemoterapie nebo radioterapie
- splňovat diagnostická kritéria pro chronickou nespavost (tj. trvající alespoň jeden měsíc)
- Chronická nespavost byla definována v předchozím výzkumu: jako přítomnost (1) tří nebo více epizod nespavosti (tj. ≥ 30 minut SOL, ≥ 60 minut probuzení po nástupu spánku (WASO) nebo ≤ 6,5 hodiny celkové doby spánku (TST) za noc ) za týden a (2) denní účinky nespavosti, jako je podrážděnost, potíže se soustředěním nebo únava po dobu alespoň jednoho měsíce.
- mají svolení svých onkologů k účasti.
Kritéria vyloučení:
- neléčené zneužívání alkoholu nebo návykových látek nebo závislost,
- bipolární nebo psychotické poruchy zdravotní stavy, jako je záchvatová porucha, porucha neklidných nohou nebo Parkinsonova choroba
- neléčené poruchy spánku, jako je spánková apnoe
- Užívání jiných alternativních léků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá péče
|
|
|
Experimentální: Homeopatie
Individualizovaná léčba homeopatií jako podpůrná péče
|
Homeopatie, neboli homeopatika, je holistický systém léčby.
Individualizovaný homeopatický lék byl založen na nejcharakterističtějších a nejjasnějších duševních symptomech.
Za druhé byly vzaty v úvahu obecné symptomy. C-potence byly poskytnuty a vyrobeny podle homeopatického lékopisu a Hahnemannovy metodologie.
Každé individualizované homeopatikum bylo předepsáno v C-potenciích
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny účinnosti spánku na indexu závažnosti insomnie
Časové okno: Od základní linie do 6 měsíců
|
Od základní linie do 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna úzkosti a deprese na škále nemocniční úzkostné deprese
Časové okno: Od základní linie do 6 měsíců
|
Od základní linie do 6 měsíců
|
|
Změna kvality života na krátkém měřítku 36
Časové okno: Od základní linie do 6 měsíců
|
Od základní linie do 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tejendra H Patel, BBA, Center for Homeopathy Research
- Vrchní vyšetřovatel: Neha Sharma, PhD, NMP Medical Research Institute
- Studijní židle: Govind Sharma, MD, Adwin Life Care
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
4. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Adwin/chr/1121
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Homeopatie Medicína
-
Aberystwyth UniversityHywel Dda Health BoardDokončenoChronická obstrukční plicní nemocSpojené království