Effekten av homeopati för ihållande sömnlöshet hos patienter med cancer
2 augusti 2015 uppdaterad av: Adwin Life Care
Randomiserad kontrollerad studie av homeopati jämfört med behandling som vanligt för ihållande sömnlöshet hos patienter med cancer
Ihållande sömnlöshet är mycket utbrett hos canceröverlevande, men åtgärdas sällan på ett tillfredsställande sätt.
Anpassningen till cancervården av en validerad, kostnadseffektiv intervention kan erbjuda en praktisk lösning.
Syftet med denna studie var att undersöka den kliniska effektiviteten av homeopati för sömnlöshet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
160
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indien
- Center for Homeopathy Research
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indien, 302019
- Center for Homeopathy Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- planerad att påbörja kemoterapi eller strålbehandling
- kemoterapi eller strålbehandling
- uppfylla diagnostiska kriterier för kronisk sömnlöshet (dvs varar i minst en månad)
- Kronisk sömnlöshet har definierats i tidigare forskning: som förekomsten av (1) tre eller flera episoder av sömnlöshet (dvs. ≥ 30 minuter SOL, ≥ 60 minuters vaken efter sömnstart (WASO), eller ≤ 6,5 timmars total sömntid (TST) per natt ) per vecka och (2) dagtidseffekter av sömnlöshet, såsom irritabilitet, koncentrationssvårigheter eller trötthet under minst en månad.
- har tillstånd från sina onkologer att delta.
Exklusions kriterier:
- obehandlat alkohol- eller drogmissbruk eller beroende,
- bipolär eller psykotisk störning medicinska tillstånd som krampanfall, rastlösa bensjukdomar eller Parkinsons sjukdom
- obehandlade sömnstörningar som sömnapné
- Tar andra alternativa läkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Vanlig vård
|
|
|
Experimentell: Homeopati
Individuell homeopatibehandling som stödjande vård
|
Homeopati, eller homeopatisk medicin, är ett holistiskt behandlingssystem.
Individuell homeopati baserad på de mest karakteristiska och tydliga psykiska symtomen.
För det andra togs hänsyn till allmänna symtom. C-potenser tillhandahölls och tillverkades enligt Homeopathic Pharmacopoeia och Hahnemanns metodik.
Varje individualiserad homeopatisk medicin ordinerades i C-styrkor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i sömneffektivitet på Insomnia Severity Index
Tidsram: Från baslinjen till 6 månader
|
Från baslinjen till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i ångest och depression på sjukhusets ångestdepressionsskala
Tidsram: Från baslinje till 6 månader
|
Från baslinje till 6 månader
|
|
Förändring i livskvalitet på kortform-36 skala
Tidsram: Från baslinje till 6 månader
|
Från baslinje till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Tejendra H Patel, BBA, Center for Homeopathy Research
- Huvudutredare: Neha Sharma, PhD, NMP Medical Research Institute
- Studiestol: Govind Sharma, MD, Adwin Life Care
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
4 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Adwin/chr/1121
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .