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Impacto da Homeopatia para Insônia Persistente em Pacientes com Câncer

2 de agosto de 2015 atualizado por: Adwin Life Care

Ensaio controlado randomizado de homeopatia comparado com o tratamento usual para insônia persistente em pacientes com câncer

A insônia persistente é uma queixa altamente prevalente em sobreviventes de câncer, mas raramente é abordada satisfatoriamente. A adaptação ao tratamento do câncer de uma intervenção validada e econômica pode oferecer uma solução viável. O objetivo deste estudo foi investigar a eficácia clínica da homeopatia para a insônia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Índia
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Índia
        • Center for Homeopathy Research
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Índia, 302019
        • Center for Homeopathy Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • programado para iniciar quimioterapia ou radioterapia
  • quimioterapia ou radioterapia
  • atendem aos critérios diagnósticos para insônia crônica (ou seja, com duração de pelo menos um mês)
  • A insônia crônica foi definida em pesquisas anteriores: como a presença de (1) três ou mais episódios de insônia (ou seja, ≥ 30 minutos de SOL, ≥ 60 minutos de vigília após o início do sono (WASO) ou ≤ 6,5 horas de tempo total de sono (TST) por noite ) de por semana e (2) efeitos diurnos de insônia, como irritabilidade, dificuldade de concentração ou fadiga por pelo menos um mês.
  • tenham a permissão de seus oncologistas para participar.

Critério de exclusão:

  • abuso ou dependência não tratada de álcool ou substâncias,
  • transtorno bipolar ou psicótico condições médicas, como transtorno convulsivo, transtorno das pernas inquietas ou doença de Parkinson
  • distúrbios do sono não tratados, como apneia do sono
  • Tomando outros medicamentos alternativos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Cuidados usuais
Experimental: Homeopatia
Tratamento homeopático individualizado como cuidado de suporte
Outro: Medicina homeopática
A homeopatia, ou medicina homeopática, é um sistema holístico de tratamento. O remédio homeopático individualizado foi baseado nos sintomas mentais mais característicos e claros. Em segundo lugar, os sintomas gerais foram levados em consideração. Potências-C foram fornecidas e fabricadas de acordo com a Farmacopeia Homeopática e a metodologia de Hahnemann. Cada remédio homeopático individualizado foi prescrito em potências C

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alterações na eficiência do sono no Insomnia Severity Index
Prazo: Da linha de base até 6 meses
Da linha de base até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na Ansiedade e Depressão na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Da linha de base até 6 meses
Da linha de base até 6 meses
Mudança na qualidade de vida na escala Short Form-36
Prazo: Da linha de base até 6 meses
Da linha de base até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Adwin Life Care

Colaboradores

Center For Homeopathy Research, India
Sonal Foundation, India

Investigadores

  • Diretor de estudo: Tejendra H Patel, BBA, Center for Homeopathy Research
  • Investigador principal: Neha Sharma, PhD, NMP Medical Research Institute
  • Cadeira de estudo: Govind Sharma, MD, Adwin Life Care

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

4 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Adwin/chr/1121

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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