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자궁경부 고분화 갑상선암의 조기 재발 진단에서 DW-MRI와 FDG PET/CT의 비교 (THYRIRMTEP)

2016년 8월 23일 업데이트: Centre Henri Becquerel

분화된 갑상선암 자궁경부 재발의 조기 발견을 위한 확산강조 자기공명영상의 관심에 관한 예비 연구. 18F-FDG PET/CT와의 비교

본 연구의 목적은 부분반응 또는 재발성 분화갑상선암 환자 40명을 대상으로 갑상선자극호르몬 자극하의 18F-PET/CT와 확산강조 자기공명영상의 일치성을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 일정 및 절차는 다음과 같다.

  • 기본 평가:

    • rhTSH 자극 후 경부초음파 임상검사
    • 일반 전신 스캔

  • 첫 방문(포함):

    18F-FDG PET/CT 목의 DW-MRI 가능한 경우 PET CT 직후 또는 다음 날 이내에 수행

  • 다음 방문: 6개월 및 12개월

    • 목의 DW-MRI는 PET CT 직후 또는 다음 날 이내에 수행됩니다.
    • 자궁경부 전이를 감지하고 필요한 경우 그리고 PET 또는 DW-MRI 검사에서 양성인 경우 바늘 세척액에서 티로글로불린을 식별하기 위한 세포학을 위한 초음파 검사 유도 미세 바늘 흡인.
    • 수행된 경우 생검의 조직학적 평가

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Rouen, 프랑스, 76000
        • Centre Henri Becquerel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성,
  • 피험자는 18세 이상이어야 하며,

  • 부분 반응 또는 완전 반응을 보이는 조직학적으로 확인된 유두상 또는 여포상 분화 갑상선 암종

    • 티로글로불린 > 2 μg/L 티로트로핀 자극 시, 최소 2회의 131-I 기반 치료 후 4개월(최적 조건의 경우 3,7 GBq/100mCi 이상),
    • 음성 확장 평가(전신 뼈 스캔, (3,7 GBq/100 mCi 이상)), 초음파 검사, CT 스캔(목, 흉부, 복부): 소견 없음..
  • 환자의 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 최소 3년 이내의 이전 암 병력,
  • 성능 상태 > 2,
  • 보호받는 성인
  • 환자의 참여를 방해하거나 위태롭게 할 수 있는 모든 의학적, 심리적, 사회적 또는 장애 상태
  • 방사성 요오드에 대한 알레르기 병력,
  • 예상 GFR < 45 ml/min /m²(MDRD 방법),
  • 피임법 없이 가임기 여성,
  • 조절되지 않는 당뇨병,
  • FDG 또는 모든 방사성 추적자에 대한 과민성,
  • Thyrogen® 0.9mg 투여 금기
  • 안구 내 이물질 또는 MRI를 금하는 금속성 이물질.
  • 강자기장과 상호 작용할 수 있는 혈관 클립, 모든 물체 또는 이식된 장치,
  • 관상 및 말초 클립, 대동맥 스텐트 이식편, 인공 심장 판막, 판륜 성형술 링, 대정맥 필터, 심장 박동기, 이식형 심혈관 제세동기....,
  • 이식된 인슐린 주입기
  • 신경 자극 장치
  • 밀실 공포증
  • 동요 또는 심리적 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 18F-FDG-PET 및 dw-MRI
포함 시 모든 환자, 18F-FDG-PET/CT 및 dw-MRI가 수행됩니다.
장치: 애완 동물
FDG PET 스캔과 확산강조 자기공명영상을 시행하여 갑상선암의 재발을 진단하는 효능을 비교합니다.
장치: MRI 영상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Dw-MRI 및 18F-FDG PET/CT 모두에서 재발성 병변 검출의 양성 또는 음성 결과 보고. 데이터는 광범위하고 설명적으로 보고됩니다.
기간: 일년
부분 반응 또는 재발성 자궁경부 고분화 갑상선 암종 환자 40명의 자궁경부 잔여 종괴 검출에서 FDG PET-CT 스캔과 MRI 간의 일치성을 평가하기 위해
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Henri Becquerel

수사관

  • 수석 연구원: Pierre Vera, MD, PhD, Centre Henri Becquerel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 3일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHB 10-03

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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