Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie DW-MRI z FDG PET/CT w wykrywaniu wczesnego nawrotu dobrze zróżnicowanego raka szyjki macicy (THYRIRMTEP)

23 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Centre Henri Becquerel

Wstępne badanie zainteresowania obrazowania rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją we wczesnym wykrywaniu nawrotu szyjki macicy zróżnicowanego raka tarczycy. Porównanie z 18F-FDG PET/CT

Celem pracy jest ocena zgodności 18F-PET/CT pod stymulacją tyreotropiną z dyfuzyjnym rezonansem magnetycznym w wykrywaniu masy resztkowej u 40 pacjentów z częściową odpowiedzią lub nawrotem zróżnicowanego raka tarczycy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Harmonogram i procedury badania są następujące:

  • Ocena wyjściowa:

    • Badanie kliniczne z echografią szyi po stymulacji rhTSH
    • Normalny skan całego ciała

  • Pierwsza wizyta (włączenie):

    18F-FDG PET/CT DW-MRI szyi jeśli to możliwe wykonane wkrótce po PET CT lub w ciągu kolejnych dni

  • Kolejne wizyty: w wieku 6 miesięcy i 12 miesięcy

    • DW-MRI szyi wykonane krótko po PET CT lub w kolejnych dniach.
    • Aspiracja cienkoigłowa pod kontrolą ultrasonografii do cytologii w celu wykrycia przerzutów do szyjki macicy i identyfikacji tyreoglobuliny w płynie do płukania igieł, jeśli to konieczne oraz w przypadku pozytywnego wyniku badania PET lub DW-MRI.
    • Histologiczna ocena biopsji, jeśli zostały wykonane

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Rouen, Francja, 76000
        • Centre Henri Becquerel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta,
  • Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat,

  • Histologicznie potwierdzony brodawkowaty lub pęcherzykowy zróżnicowany rak tarczycy z częściową lub całkowitą odpowiedzią, określony przez

    • Tyreoglobulina > 2 μg/L pod stymulacją tyreotropiną, cztery miesiące po co najmniej dwóch zabiegach opartych na 131-I (3,7 GBq/100mCi lub więcej, jeśli warunki optymalne),
    • Negatywna ocena poszerzenia (scyntygrafia kości całego ciała, (3,7 GBq/100 mCi lub więcej)), echografia, tomografia komputerowa (szyja, klatka piersiowa, brzuch): brak zmian.
  • Podpisany formularz świadomej zgody pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia wcześniejszego raka w ciągu co najmniej trzech lat,
  • Stan wydajności > 2,
  • Dorośli pod ochroną
  • Wszelkie warunki medyczne, psychologiczne, społeczne lub powodujące niepełnosprawność, które mogłyby przeszkadzać lub zagrażać uczestnictwu pacjenta
  • Historia alergii na jod promieniotwórczy,
  • Szacowany GFR < 45 ml/min/m² (metoda MDRD),
  • Kobiety w wieku rozrodczym niestosujące metody antykoncepcji,
  • Niekontrolowana cukrzyca,
  • Nadwrażliwość na FDG lub na jakiekolwiek radioznaczniki,
  • Przeciwwskazanie do podania preparatu Thyrogen® 0,9mg
  • Wewnątrzgałkowe ciała obce lub jakiekolwiek metaliczne ciała obce, które są przeciwwskazaniem do MRI.
  • Klipsy naczyniowe, każdy przedmiot lub wszczepione urządzenie, które może oddziaływać z polem ferromagnetycznym,
  • Zaciski wieńcowe i obwodowe, stentgrafty aortalne, protezy zastawek serca, pierścienie do annuloplastyki, filtry do żyły głównej, rozruszniki serca, wszczepialne defibrylatory sercowo-naczyniowe...,
  • Wszczepiony wlew insuliny
  • Urządzenie neurostymulatora
  • Klaustrofobia
  • Pobudzenie lub problemy psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 18F-FDG-PET i dw-MRI
W momencie włączenia u obu pacjentów zostaną wykonane badania 18F-FDG-PET/CT i dw-MRI
Urządzenie: ZWIERZAK DOMOWY
Wykonane zostanie badanie FDG PET i obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego ważone dyfuzją w celu porównania skuteczności w diagnostyce nawrotu raka tarczycy
Urządzenie: Obrazowanie MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Raport pozytywnych lub negatywnych wyników wykrywania nawrotów zmian zarówno z dw-MRI, jak i 18F-FDG PET/CT. dane będą przedstawiane obszernie i opisowo.
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena zgodności badania FDG PET-CT i MRI w wykrywaniu resztkowych guzów szyjki macicy u 40 pacjentek z częściową odpowiedzią lub nawrotem wysokozróżnicowanego raka szyjki macicy
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Henri Becquerel

Śledczy

  • Główny śledczy: Pierre Vera, MD, PhD, Centre Henri Becquerel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHB 10-03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak tarczycy

Badania kliniczne na ZWIERZAK DOMOWY

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj