Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning DW-MRI vs FDG PET/CT i påvisning af tidligt tilbagefald af cervikal veldifferentieret skjoldbruskkirtelcarcinom (THYRIRMTEP)

23. august 2016 opdateret af: Centre Henri Becquerel

Foreløbig undersøgelse af interessen for diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse ved tidlig påvisning af differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom cervikal recidiv. Sammenligning med18F-FDG PET/CT

Formålet med undersøgelsen er at evaluere overensstemmelsen mellem 18F-PET/CT under thyrotropin-stimulering og den diffusionsvægtede magnetisk resonansbilleddannelse ved påvisning af restmasse hos 40 patienter med delvis respons eller recidiverende differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidsplanen og procedurerne for undersøgelsen er følgende:

  • Baseline evaluering:

    • Klinisk undersøgelse med nakkeekografi efter rhTSH-stimulering
    • Normal helkropsscanning

  • Første besøg (inkludering):

    18F-FDG PET/CT DW-MRI af halsen, hvis muligt udført kort efter PET CT eller inden for følgende dage

  • Følgende besøg: ved 6 måneder og 12 måneder

    • DW-MRI af halsen udført kort efter PET CT eller inden for følgende dage.
    • Ultralydsografi guidede finnålsaspiration til cytologi til påvisning af cervikale metastaser og identifikation af thyroglobulin i nåleudvaskningsvæsken, hvis det er nødvendigt og i tilfælde af positivitet af enten PET- eller DW-MRI-undersøgelser.
    • Histologisk vurdering af biopsier, hvis de udføres

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rouen, Frankrig, 76000
        • Centre Henri Becquerel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde,
  • Forsøgspersoner skal være 18 år eller ældre,

  • Histologisk bekræftet papillært eller follikulært differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom med delvis respons eller fuldstændig respons, defineret ved

    • Thyroglobulin > 2 μg/L under thyrotrophin-stimulering, fire måneder efter mindst to 131-I-baserede behandlinger (3,7 GBq/100mCi eller mere, hvis optimale forhold),
    • Negativ ekstensionsvurdering (total kropsknoglescanning, (3,7 GBq/100 mCi eller mere)), ekkografi, CT-scanning (hals, thorax, abdomen): ingen fund..
  • Patientens informerede samtykkeformular underskrevet.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med tidligere kræft inden for de mindst tre år,
  • Ydeevnestatus > 2,
  • Beskyttede voksne
  • Enhver medicinsk, psykologisk, social eller invaliderende tilstand, der kan forstyrre eller bringe patientens deltagelse i fare
  • Anamnese med allergi over for radioaktivt jod,
  • Estimeret GFR < 45 ml/min/m² (MDRD-metoden),
  • Kvinder i den fødedygtige alder uden prævention,
  • Ukontrolleret diabetes mellitus,
  • Overfølsomhed over for FDG eller over for radioaktive sporstoffer,
  • Kontraindikation til administration af Thyrogen® 0,9 mg
  • Intraokulære fremmedlegemer eller metalliske fremmedlegemer, der kontraindikerer MR.
  • Vaskulære clips, enhver genstand eller implanteret enhed, der kunne interagere med det ferromagnetiske felt,
  • Koronare og perifere clips, aorta stentgrafts, protetiske hjerteklapper, annuloplastiske ringe, vena cava filtre, pacemaker, implanterbare kardiovaskulære defibrillatorer....,
  • Implanteret insulininfuser
  • Neurostimulator enhed
  • Klaustrofobi
  • Agitation eller psykiske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 18F-FDG-PET og dw-MRI
Ved inklusion vil både alle patienter, en 18F-FDG-PET/CT og en dw-MRI blive udført
Enhed: KÆLEDYR
En FDG PET-scanning og en diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse vil blive udført for at sammenligne effektiviteten til at diagnosticere tilbagefald i skjoldbruskkirtelcarcinom
Enhed: MR billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rapport om positive eller negative resultater af påvisning af tilbagevendende læsioner fra både dw-MRI og 18F-FDG PET/CT. data vil blive rapporteret omfattende og beskrivende.
Tidsramme: 1 år
At vurdere overensstemmelse mellem FDG PET-CT-scanning og MRI ved påvisning af cervikale restmasser hos 40 patienter i Partial Respons eller i recidiv cervikal veldifferentieret thyreoideacarcinom
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Henri Becquerel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre Vera, MD, PhD, Centre Henri Becquerel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2015

Først opslået (Skøn)

4. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHB 10-03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i skjoldbruskkirtlen

Kliniske forsøg med KÆLEDYR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner