L-Arginine과 Metformin을 통한 Duchenne 근이영양증의 근육 기능 향상
2015년 8월 5일 업데이트: Dirk Fischer, University Hospital, Basel, Switzerland
이 연구의 목적은 L-아르기닌과 메트포르민의 섭취가 Duchenne 근이영양증 환자의 근육 기능을 개선하고 질병 진행을 지연시킨다는 것을 보여주는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 연구자가 시작한 오픈 라벨 단일 센터 개념 증명 연구입니다.
연구 약물은 L-아르기닌과 메트포르민으로 구성됩니다.
연구 기간은 16주이며 1회의 스크리닝과 4회의 연구 방문을 포함합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DMD의 분자진단
- 스크리닝 시점의 7-10세 환자
- 걸을 수 있는
제외 기준:
- 이전(3개월 이하) 또는 다른 치료 시험에 동시 참여
- 지난 3개월 이내에 L-아르기닌, L-시트룰린 또는 메트포르민 사용
- L-시트룰린 또는 메트포르민에 대해 알려진 개별 과민증
- 연구자의 재량에 따라 다른 만성 질환 또는 신장, 간, 심장 기능의 임상 관련 제한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: L-아르기닌과 메트포르민
7.5g L-아르기닌 p.o. 및 500 mg 메트포르민 p.o. 16주 동안 매일(3x 2.5g, 각각 3x 250mg)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근육 대사의 평균 변화
기간: 기준선에서 16주까지
|
근육 생검에서 미토콘드리아 단백질 발현 분석
|
기준선에서 16주까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근육 대사의 생체 내 변화
기간: 기준선에서 16주까지
|
간접열량계, Dual-Energy X-Ray Absorptiometry, 정량적 허벅지 근육 MRI, 근육 성능의 임상 점수
|
기준선에서 16주까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dirk Fischer, MD, University of Basel, Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DMD01
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .