Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение мышечной функции при мышечной дистрофии Дюшенна с помощью L-аргинина и метформина

5 августа 2015 г. обновлено: Dirk Fischer, University Hospital, Basel, Switzerland
Цель исследования — показать, что прием L-аргинина и метформина улучшает мышечную функцию и замедляет прогрессирование заболевания у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это инициированное исследователем, открытое, одноцентровое исследование для проверки концепции. Исследуемый препарат состоит из L-аргинина и метформина. Продолжительность исследования составляет 16 недель и включает в себя один скрининг и четыре учебных визита.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Молекулярная диагностика МДД
  • Пациенты в возрасте 7-10 лет на момент скрининга
  • Скорая помощь

Критерий исключения:

  • Предыдущее (3 месяца или менее) или одновременное участие в другом терапевтическом исследовании
  • Использование L-аргинина, L-цитруллина или метформина в течение последних 3 месяцев
  • Известная индивидуальная гиперчувствительность к L-цитруллину или метформину
  • Другое хроническое заболевание или клинически значимое ограничение функции почек, печени, сердца по усмотрению исследователя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: L-аргинин и метформин
7,5 г L-аргинина перорально и 500 мг метформина перорально. в сутки (3 раза по 2,5 г, соответственно 3 раза по 250 мг) в течение 16 недель.
Лекарство: Метформин
Лекарство: L-аргинин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение мышечного метаболизма
Временное ограничение: от исходного уровня до 16 недели
анализ экспрессии митохондриальных белков в мышечных биоптатах
от исходного уровня до 16 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
In vivo изменение мышечного метаболизма
Временное ограничение: от исходного уровня до 16 недели
непрямая калориметрия, двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия, количественная МРТ мышц бедра, клиническая оценка мышечной активности
от исходного уровня до 16 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Basel, Switzerland

Следователи

  • Главный следователь: Dirk Fischer, MD, University of Basel, Children's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DMD01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться