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- 임상시험 NCT02516865
엄마의 운동에 대한 실용적인 접근 (PE Moms)
2015년 8월 5일 업데이트: Maxine Mendelson
이 프로젝트는 산후 여성을 위한 실제 신체 활동 개입의 타당성을 테스트하는 것을 목표로 하며 일반적인 일상 활동 중에 체중을 사용하는 것을 통합합니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 산후 여성을 대상으로 3군, 비맹검, 무작위 통제 시험을 진행하고 있습니다. 각 스터디 그룹에 10명의 참가자가 있습니다.
여성은 산후 2-6개월에 모집되며 개입은 산후 12개월 동안 지속됩니다.
데이터 수집에는 다음이 포함됩니다. 1) 신체 활동; 2) 산모의 체성분; 3) 평가할 설문지: 건강한 행동, 신체 태도, 유아 수유 관행을 채택하려는 동기; 4) 평가를 위한 과정 평가: 개입 프로그램에 대한 호불호, 개입 개선을 위한 제안, 연구를 떠나는 이유.
제안된 연구 기간은 연구 모집을 위한 6개월, 연구 수행을 위한 18개월, 데이터 분석을 위한 6개월(총 2년)입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43215
- 모병
- Nationwide Children's Hospital
-
연락하다:
- Maxine Mendelson
- 전화번호: 614-355-6685
- 이메일: maxine.mendelson@nationwidechildrens.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 산후 2-6개월 여성
제외 기준:
- 조산
- 심각한 질병의 역사
- 의학적으로 저강도 운동이 불가능
- 현재 체중 감소를 유발하는 약물을 복용 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 2
|
걸음 수, 오른 층수 및 이동 거리를 추적합니다.
수면의 질은 추가 측정입니다.
일반적인 일상 활동 중에 착용합니다.
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|
실험적: 그룹 1
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걸음 수, 오른 층수 및 이동 거리를 추적합니다.
수면의 질은 추가 측정입니다.
|
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간섭 없음: 그룹 3
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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산후 12개월 기준 체중의 변화.
기간: 기준선 및 12개월
|
기준선 및 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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