Gyakorlati megközelítések a testmozgáshoz anyukáknál (PE Moms)
2015. augusztus 5. frissítette: Maxine Mendelson
Ennek a projektnek az a célja, hogy tesztelje egy gyakorlati fizikai aktivitási beavatkozás megvalósíthatóságát a szülés utáni nők számára, amely magában foglalja a tipikus napi tevékenységek során viselt testsúlyok használatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy 3 karból álló, nem vak, randomizált, kontrollos vizsgálatot vezetünk szülés utáni nőkön; minden vizsgálati csoportban 10 résztvevővel.
A nőket a szülés után 2-6 hónappal veszik fel, a beavatkozás a szülés utáni 12 hónapig tart.
Az adatgyűjtés a következőkre terjed ki: 1) fizikai aktivitás; 2) Anyai testösszetétel; 3) Kérdőívek a következők felmérésére: az egészséges viselkedési formák elfogadására irányuló motiváció, a test attitűdjei, a csecsemőtáplálási gyakorlatok; 4) Felmérendő folyamatértékelés: a beavatkozási programmal kapcsolatos tetszések és nemtetszések, javaslatok a beavatkozás javítására, a vizsgálatból való kilépés okai.
A javasolt vizsgálati idő 6 hónap a tanulmányi toborzásra, 18 hónap a vizsgálat elvégzésére és 6 hónap az adatelemzésre (összesen 2 év).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
- Toborzás
- Nationwide Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Maxine Mendelson
- Telefonszám: 614-355-6685
- E-mail: maxine.mendelson@nationwidechildrens.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-6 hónappal szülés utáni nők
Kizárási kritériumok:
- Koraszülés
- Súlyos betegség története
- Orvosilag nem képes alacsony intenzitású gyakorlatokra
- Jelenleg olyan gyógyszereket szed, amelyek fogyást okoznak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 2. csoport
|
Nyomon követi a megtett lépéseket, a megmászott emeleteket és a megtett távolságot.
Az alvás minősége egy további mérőszám.
Tipikus napi tevékenységek során viselt.
|
|
Kísérleti: 1. csoport
|
Nyomon követi a megtett lépéseket, a megmászott emeleteket és a megtett távolságot.
Az alvás minősége egy további mérőszám.
|
|
Nincs beavatkozás: 3. csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kiindulási testtömeg változása a szülés után 12 hónappal.
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
|
Alapállapot és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 5.
Első közzététel (Becslés)
2015. augusztus 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB15-00117
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .