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Abordagens práticas para o exercício em mães (PE Moms)

5 de agosto de 2015 atualizado por: Maxine Mendelson
Este projeto visa testar a viabilidade de uma intervenção prática de atividade física para mulheres no pós-parto, incorporando o uso de pesos corporais usados ​​durante as atividades diárias típicas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estamos conduzindo um estudo controlado randomizado, não cego, de 3 braços em mulheres no pós-parto; com 10 participantes em cada grupo de estudo. As mulheres serão recrutadas 2 a 6 meses após o parto, com a intervenção durando até 12 meses após o parto. A coleta de dados incluirá: 1) Atividade física; 2) Composição corporal materna; 3) Questionários para avaliar: motivação para adotar comportamentos saudáveis, atitudes corporais, práticas de alimentação infantil; 4) Avaliação do processo para avaliar: gosta e não gosta do programa de intervenção, sugestões para melhorar a intervenção, razões para sair do estudo. O período de estudo proposto é de 6 meses para o recrutamento do estudo, 18 meses para a realização do estudo e 6 meses para a análise dos dados (total de 2 anos).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • 2-6 meses mulheres pós-parto

Critério de exclusão:

  • Nascimento prematuro
  • História de doença grave
  • Medicamente incapaz de exercícios de baixa intensidade
  • Atualmente tomando medicamentos que causam perda de peso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 2
Dispositivo: Rastreador de atividade Fitbit
Rastreia passos dados, andares subidos e distância percorrida. A qualidade do sono é uma medida adicional.
Dispositivo: Pesos de tornozelo
Usado durante atividades diárias típicas.
Experimental: Grupo 1
Dispositivo: Rastreador de atividade Fitbit
Rastreia passos dados, andares subidos e distância percorrida. A qualidade do sono é uma medida adicional.
Sem intervenção: Grupo 3

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança no peso corporal basal aos 12 meses pós-parto.
Prazo: Linha de base e 12 meses
Linha de base e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Maxine Mendelson

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

6 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB15-00117

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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Ensaios clínicos em Rastreador de atividade Fitbit

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