Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Praktické přístupy ke cvičení u maminek (PE Moms)

5. srpna 2015 aktualizováno: Maxine Mendelson
Tento projekt si klade za cíl otestovat proveditelnost praktické intervence pohybové aktivity u žen po porodu, zahrnující použití tělesné váhy, kterou nosí během typických denních aktivit.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pilotujeme tříramennou, nezaslepenou, randomizovanou kontrolovanou studii u žen po porodu; s 10 účastníky v každé studijní skupině. Ženy budou přijímány 2-6 měsíců po porodu, přičemž intervence bude trvat až 12 měsíců po porodu. Sběr dat bude zahrnovat: 1) fyzickou aktivitu; 2) Složení těla matky; 3) Dotazníky k posouzení: motivace k osvojení zdravého chování, tělesného postoje, krmení kojenců; 4) Vyhodnocení procesu k posouzení: líbí a nelíbí se intervenčnímu programu, návrhy na zlepšení intervence, důvody pro opuštění studie. Navrhovaná doba studia je 6 měsíců pro nábor do studie, 18 měsíců pro provedení studie a 6 měsíců pro analýzu dat (celkem 2 roky).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 2-6 měsíců po porodu ženy

Kritéria vyloučení:

  • Předčasný porod
  • Závažné onemocnění v anamnéze
  • Zdravotně neschopný cvičení nízké intenzity
  • V současné době užívá léky, které způsobují hubnutí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 2
Přístroj: Fitbit sledování aktivity
Sleduje ušlé kroky, vystoupaná patra a ušlou vzdálenost. Kvalita spánku je dalším měřítkem.
Přístroj: Kotníkové závaží
Nosí se při běžných denních činnostech.
Experimentální: Skupina 1
Přístroj: Fitbit sledování aktivity
Sleduje ušlé kroky, vystoupaná patra a ušlou vzdálenost. Kvalita spánku je dalším měřítkem.
Žádný zásah: Skupina 3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna výchozí tělesné hmotnosti 12 měsíců po porodu.
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Výchozí stav a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maxine Mendelson

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

6. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB15-00117

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tělesná hmotnost

Klinické studie na Fitbit sledování aktivity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit