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Praktische Ansätze zum Training bei Müttern (PE Moms)

5. August 2015 aktualisiert von: Maxine Mendelson
Ziel dieses Projekts ist es, die Machbarkeit einer praktischen körperlichen Aktivitätsintervention für Frauen nach der Geburt zu testen, die den Einsatz von Körpergewichten beinhaltet, die bei typischen täglichen Aktivitäten getragen werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir führen eine dreiarmige, nicht verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie bei Frauen nach der Geburt durch; mit 10 Teilnehmern in jeder Studiengruppe. Frauen werden 2–6 Monate nach der Geburt rekrutiert, wobei die Intervention bis zu 12 Monate nach der Geburt dauert. Die Datenerfassung umfasst: 1) körperliche Aktivität; 2) Zusammensetzung des mütterlichen Körpers; 3) Fragebögen zur Bewertung: Motivation zur Übernahme gesunder Verhaltensweisen, Körpereinstellungen, Säuglingsernährungspraktiken; 4) Prozessbewertung zur Beurteilung von: Vorlieben und Abneigungen gegenüber dem Interventionsprogramm, Vorschläge zur Verbesserung der Intervention, Gründe für den Abbruch der Studie. Der vorgeschlagene Studienzeitraum beträgt 6 Monate für die Studienrekrutierung, 18 Monate für die Durchführung der Studie und 6 Monate für die Datenanalyse (insgesamt 2 Jahre).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 2-6 Monate nach der Geburt bei Frauen

Ausschlusskriterien:

  • Frühgeburt
  • Vorgeschichte schwerer Erkrankungen
  • Aus medizinischer Sicht nicht in der Lage, Übungen mit geringer Intensität durchzuführen
  • Ich nehme derzeit Medikamente ein, die zur Gewichtsabnahme führen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 2
Gerät: Fitbit-Aktivitäts-Tracker
Verfolgt zurückgelegte Schritte, überwundene Stockwerke und zurückgelegte Distanzen. Die Schlafqualität ist ein zusätzliches Maß.
Gerät: Knöchelgewichte
Wird bei typischen täglichen Aktivitäten getragen.
Experimental: Gruppe 1
Gerät: Fitbit-Aktivitäts-Tracker
Verfolgt zurückgelegte Schritte, überwundene Stockwerke und zurückgelegte Distanzen. Die Schlafqualität ist ein zusätzliches Maß.
Kein Eingriff: Gruppe 3

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Ausgangskörpergewichts 12 Monate nach der Geburt.
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
Ausgangswert und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maxine Mendelson

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB15-00117

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