Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Praktyczne podejście do ćwiczeń u mam (PE Moms)

5 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Maxine Mendelson
Ten projekt ma na celu przetestowanie wykonalności praktycznej interwencji w zakresie aktywności fizycznej dla kobiet po porodzie, obejmującej wykorzystanie obciążników ciała noszonych podczas typowych codziennych czynności.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prowadzimy pilotażowe, 3-ramienne, niezaślepione, randomizowane badanie kontrolne u kobiet po porodzie; z 10 uczestnikami w każdej grupie badawczej. Kobiety będą rekrutowane 2-6 miesięcy po porodzie, a interwencja będzie trwała do 12 miesięcy po porodzie. Gromadzenie danych będzie obejmować: 1) Aktywność fizyczną; 2) Skład ciała matki; 3) Kwestionariusze do oceny: motywacji do zachowań prozdrowotnych, postawy cielesnej, sposobu żywienia niemowląt; 4) Ewaluacja procesu w celu oceny: sympatii i antypatii do programu interwencji, sugestii dotyczących ulepszenia interwencji, powodów rezygnacji z badania. Proponowany okres studiów to 6 miesięcy na rekrutację do badania, 18 miesięcy na przeprowadzenie badania i 6 miesięcy na analizę danych (łącznie 2 lata).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety 2-6 miesięcy po porodzie

Kryteria wyłączenia:

  • Przedwczesny poród
  • Historia ciężkiej choroby
  • Medycznie niezdolny do ćwiczeń o niskiej intensywności
  • Obecnie przyjmuje leki powodujące utratę wagi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 2
Urządzenie: Śledzenie aktywności Fitbit
Śledzi wykonane kroki, pokonane piętra i przebytą odległość. Jakość snu to dodatkowy pomiar.
Urządzenie: Obciążniki do kostek
Noszona podczas typowych codziennych czynności.
Eksperymentalny: Grupa 1
Urządzenie: Śledzenie aktywności Fitbit
Śledzi wykonane kroki, pokonane piętra i przebytą odległość. Jakość snu to dodatkowy pomiar.
Brak interwencji: Grupa 3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wyjściowej masy ciała w 12 miesięcy po porodzie.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Wartość bazowa i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maxine Mendelson

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB15-00117

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Śledzenie aktywności Fitbit

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj