Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Praktiska tillvägagångssätt för att träna hos mammor (PE Moms)

5 augusti 2015 uppdaterad av: Maxine Mendelson
Detta projekt syftar till att testa genomförbarheten av en praktisk fysisk aktivitetsintervention för kvinnor efter förlossningen, som inkluderar användningen av kroppsvikter som bärs under typiska dagliga aktiviteter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi piloterar en 3-armad, oblindad, randomiserad kontrollerad studie på kvinnor efter förlossningen; med 10 deltagare i varje studiegrupp. Kvinnor kommer att rekryteras 2-6 månader efter förlossningen, med interventionen som varar i 12 månader efter förlossningen. Datainsamlingen kommer att omfatta: 1) Fysisk aktivitet; 2) Moderns kroppssammansättning; 3) Frågeformulär för att bedöma: motivation att anta hälsosamma beteenden, kroppsatityder, spädbarnsmatningsmetoder; 4) Processutvärdering för att bedöma: gillar och ogillar om interventionsprogrammet, förslag på förbättring av interventionen, skäl för att lämna studien. Den föreslagna studietiden är 6 månader för studierekrytering, 18 månader för att genomföra studien och 6 månader för dataanalys (totalt 2 år).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 2-6 månader efter förlossningen kvinnor

Exklusions kriterier:

  • För tidig födsel
  • Historia av allvarlig sjukdom
  • Medicinskt oförmögen till lågintensiv träning
  • Tar för närvarande mediciner som orsakar viktminskning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 2
Enhet: Fitbit aktivitetsspårare
Spårar tagna steg, klättrade golv och tillryggalagd sträcka. Sömnkvalitet är ett extra mått.
Enhet: Ankelvikter
Bärs under vanliga dagliga aktiviteter.
Experimentell: Grupp 1
Enhet: Fitbit aktivitetsspårare
Spårar tagna steg, klättrade golv och tillryggalagd sträcka. Sömnkvalitet är ett extra mått.
Inget ingripande: Grupp 3

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i baslinjekroppsvikt 12 månader efter förlossningen.
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Baslinje och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maxine Mendelson

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

6 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB15-00117

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera