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Enfoques prácticos para el ejercicio en las mamás (PE Moms)

5 de agosto de 2015 actualizado por: Maxine Mendelson
Este proyecto tiene como objetivo probar la viabilidad de una intervención práctica de actividad física para mujeres posparto, incorporando el uso de pesas corporales usadas durante las actividades diarias típicas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estamos pilotando un ensayo controlado aleatorizado, sin cegamiento, de 3 brazos en mujeres posparto; con 10 participantes en cada grupo de estudio. Las mujeres serán reclutadas entre los 2 y 6 meses posteriores al parto, y la intervención durará hasta los 12 meses posteriores al parto. La recopilación de datos incluirá: 1) Actividad física; 2) composición corporal materna; 3) Cuestionarios para evaluar: motivación para adoptar conductas saludables, actitudes corporales, prácticas de alimentación infantil; 4) Evaluación del proceso para evaluar: gustos y disgustos sobre el programa de intervención, sugerencias para mejorar la intervención, razones para abandonar el estudio. El período de estudio propuesto es de 6 meses para el reclutamiento del estudio, 18 meses para realizar el estudio y 6 meses para el análisis de datos (total 2 años).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 2-6 meses posparto mujeres

Criterio de exclusión:

  • Nacimiento prematuro
  • Antecedentes de enfermedad grave
  • Médicamente incapaz de hacer ejercicio de baja intensidad
  • Actualmente tomando medicamentos que causan pérdida de peso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 2
Dispositivo: Rastreador de actividad Fitbit
Realiza un seguimiento de los pasos dados, los pisos subidos y la distancia recorrida. La calidad del sueño es una medida adicional.
Dispositivo: Pesas de los tobillos
Usado durante las actividades diarias típicas.
Experimental: Grupo 1
Dispositivo: Rastreador de actividad Fitbit
Realiza un seguimiento de los pasos dados, los pisos subidos y la distancia recorrida. La calidad del sueño es una medida adicional.
Sin intervención: Grupo 3

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el peso corporal inicial a los 12 meses posparto.
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
Línea base y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Maxine Mendelson

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB15-00117

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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