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Approcci pratici all'esercizio nelle mamme (PE Moms)

5 agosto 2015 aggiornato da: Maxine Mendelson
Questo progetto mira a testare la fattibilità di un intervento pratico di attività fisica per le donne dopo il parto, incorporando l'uso di pesi corporei indossati durante le tipiche attività quotidiane.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Stiamo sperimentando uno studio controllato randomizzato a 3 bracci, non in cieco, su donne dopo il parto; con 10 partecipanti in ciascun gruppo di studio. Le donne saranno reclutate a 2-6 mesi dopo il parto, con l'intervento che durerà fino a 12 mesi dopo il parto. La raccolta dei dati includerà: 1) Attività fisica; 2) Composizione corporea materna; 3) Questionari per valutare: motivazione ad adottare comportamenti salutari, atteggiamenti del corpo, pratiche di alimentazione infantile; 4) Valutazione del processo per valutare: simpatie e antipatie sul programma di intervento, suggerimenti per migliorare l'intervento, motivi per lasciare lo studio. Il periodo di studio proposto è di 6 mesi per il reclutamento dello studio, 18 mesi per lo svolgimento dello studio e 6 mesi per l'analisi dei dati (totale 2 anni).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 2-6 mesi dopo il parto donne

Criteri di esclusione:

  • Nascita prematura
  • Storia di malattia grave
  • Incapace dal punto di vista medico di esercizi a bassa intensità
  • Attualmente assume farmaci che causano la perdita di peso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 2
Dispositivo: Rilevatore di attività Fitbit
Tiene traccia dei passi compiuti, dei piani saliti e della distanza percorsa. La qualità del sonno è una misura aggiuntiva.
Dispositivo: Pesi alla caviglia
Indossato durante le tipiche attività quotidiane.
Sperimentale: Gruppo 1
Dispositivo: Rilevatore di attività Fitbit
Tiene traccia dei passi compiuti, dei piani saliti e della distanza percorsa. La qualità del sonno è una misura aggiuntiva.
Nessun intervento: Gruppo 3

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del peso corporeo al basale a 12 mesi dopo il parto.
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
Basale e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maxine Mendelson

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

6 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB15-00117

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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