Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Praktiske tilnærminger til trening hos mødre (PE Moms)

5. august 2015 oppdatert av: Maxine Mendelson
Dette prosjektet tar sikte på å teste gjennomførbarheten av en praktisk fysisk aktivitetsintervensjon for postpartum kvinner, som inkluderer bruk av kroppsvekter som bæres under typiske daglige aktiviteter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi piloterer en 3-arms, ublindet, randomisert kontrollert studie på postpartum kvinner; med 10 deltakere i hver studiegruppe. Kvinner vil bli rekruttert 2-6 måneder postpartum, med intervensjonen som varer i 12 måneder postpartum. Datainnsamling vil omfatte: 1) Fysisk aktivitet; 2) Mors kroppssammensetning; 3) Spørreskjemaer for å vurdere: motivasjon til å adoptere sunn atferd, kroppsholdninger, spedbarnsmatingspraksis; 4) Prosessevaluering for å vurdere: liker og ikke liker intervensjonsprogrammet, forslag til forbedring av intervensjonen, grunner til å forlate studien. Foreslått studietidsperiode er 6 måneder for studierekruttering, 18 måneder for å gjennomføre studien og 6 måneder for dataanalyse (totalt 2 år).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 2-6 måneder postpartum kvinner

Ekskluderingskriterier:

  • For tidlig fødsel
  • Historie om alvorlig sykdom
  • Medisinsk ute av stand til trening med lav intensitet
  • Tar for tiden medisiner som forårsaker vekttap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 2
Enhet: Fitbit aktivitetsmåler
Spor trinn tatt, gulv klatret og tilbakelagt distanse. Søvnkvalitet er en ekstra måling.
Enhet: Ankelvekter
Brukes under typiske daglige aktiviteter.
Eksperimentell: Gruppe 1
Enhet: Fitbit aktivitetsmåler
Spor trinn tatt, gulv klatret og tilbakelagt distanse. Søvnkvalitet er en ekstra måling.
Ingen inngripen: Gruppe 3

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i baseline kroppsvekt 12 måneder postpartum.
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Baseline og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maxine Mendelson

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

6. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB15-00117

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroppsvekt

Kliniske studier på Fitbit aktivitetsmåler

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere