妈妈锻炼的实用方法 (PE Moms)
2015年8月5日 更新者：Maxine Mendelson
该项目旨在测试对产后妇女进行实际身体活动干预的可行性，结合使用在典型的日常活动中佩戴的体重。
研究概览
详细说明
我们正在对产后妇女进行一项三臂、非盲、随机对照试验；每个研究组有 10 名参与者。
将在产后 2-6 个月招募女性，干预持续到产后 12 个月。
数据收集将包括：1) 身体活动； 2) 母体成分； 3）问卷评估：采取健康行为的动机、身体态度、婴儿喂养方式； 4）过程评价评估：对干预方案的好恶、改进干预的建议、退出研究的原因。
拟议的研究时间为研究招募 6 个月，开展研究 18 个月，数据分析 6 个月（共 2 年）。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43215
- 招聘中
- Nationwide Children's Hospital
-
接触：
- Maxine Mendelson
- 电话号码：614-355-6685
- 邮箱：maxine.mendelson@nationwidechildrens.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 产后2-6个月的女性
排除标准：
- 早产
- 严重疾病史
- 医学上不能进行低强度运动
- 目前正在服用导致体重减轻的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：第 2 组
|
跟踪所走的步数、攀爬的楼层数和行进的距离。
睡眠质量是一项额外的衡量标准。
在典型的日常活动中佩戴。
|
|
实验性的：第 1 组
|
跟踪所走的步数、攀爬的楼层数和行进的距离。
睡眠质量是一项额外的衡量标准。
|
|
无干预：第 3 组
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
产后 12 个月基线体重的变化。
大体时间：基线和 12 个月
|
基线和 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (预期的)
2016年4月1日
研究完成 (预期的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月5日
首次发布 (估计)
2015年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月5日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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