Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Практические подходы к упражнениям для мам (PE Moms)

5 августа 2015 г. обновлено: Maxine Mendelson
Этот проект направлен на проверку осуществимости практического вмешательства в области физической активности для женщин в послеродовом периоде, включая использование утяжелителей, которые носят во время обычной повседневной деятельности.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы проводим открытое рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами с участием женщин в послеродовом периоде; по 10 человек в каждой исследовательской группе. Женщин будут набирать через 2–6 месяцев после родов, при этом вмешательство будет продолжаться в течение 12 месяцев после родов. Сбор данных будет включать: 1) физическую активность; 2) состав тела матери; 3) Анкеты для оценки: мотивации к здоровому поведению, отношению к телу, практике вскармливания младенцев; 4) Оценка процесса для оценки: нравится и не нравится программа вмешательства, предложения по улучшению вмешательства, причины выхода из исследования. Предлагаемый период времени исследования составляет 6 месяцев для набора участников исследования, 18 месяцев для проведения исследования и 6 месяцев для анализа данных (всего 2 года).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщины 2-6 месяцев после родов

Критерий исключения:

  • Преждевременные роды
  • История тяжелой болезни
  • Медицинская невозможность выполнять упражнения низкой интенсивности
  • В настоящее время принимает лекарства, вызывающие потерю веса

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 2
Устройство: Трекер активности Fitbit
Отслеживает пройденные шаги, пройденные этажи и пройденное расстояние. Качество сна является дополнительным показателем.
Устройство: Утяжелители для лодыжек
Носится во время обычных повседневных занятий.
Экспериментальный: Группа 1
Устройство: Трекер активности Fitbit
Отслеживает пройденные шаги, пройденные этажи и пройденное расстояние. Качество сна является дополнительным показателем.
Без вмешательства: Группа 3

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение исходной массы тела через 12 месяцев после родов.
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Исходный уровень и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maxine Mendelson

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB15-00117

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Масса тела

Клинические исследования Трекер активности Fitbit

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Colombia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться