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Approches pratiques de l'exercice chez les mamans (PE Moms)

5 août 2015 mis à jour par: Maxine Mendelson
Ce projet vise à tester la faisabilité d'une intervention pratique d'activité physique pour les femmes en post-partum, incorporant l'utilisation de poids corporels portés lors d'activités quotidiennes typiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous pilotons un essai contrôlé randomisé à 3 bras, sans insu, chez des femmes en post-partum ; avec 10 participants dans chaque groupe d'étude. Les femmes seront recrutées entre 2 et 6 mois après l'accouchement, l'intervention durant 12 mois après l'accouchement. La collecte de données comprendra : 1) l'activité physique ; 2) Composition corporelle maternelle ; 3) Questionnaires pour évaluer : la motivation à adopter des comportements sains, les attitudes corporelles, les pratiques d'alimentation du nourrisson ; 4) Évaluation du processus pour évaluer : ce que l'on aime et ce qu'on n'aime pas à propos du programme d'intervention, les suggestions pour améliorer l'intervention, les raisons de l'abandon de l'étude. La période d'étude proposée est de 6 mois pour le recrutement de l'étude, de 18 mois pour réaliser l'étude et de 6 mois pour l'analyse des données (total 2 ans).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes de 2 à 6 mois après l'accouchement

Critère d'exclusion:

  • Naissance prématurée
  • Antécédents de maladie grave
  • Médicalement incapable d'exercice de faible intensité
  • Prend actuellement des médicaments qui entraînent une perte de poids

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 2
Dispositif: Traqueur d'activité Fitbit
Enregistre les pas effectués, les étages gravis et la distance parcourue. La qualité du sommeil est une mesure supplémentaire.
Dispositif: Poids aux chevilles
Porté lors d'activités quotidiennes typiques.
Expérimental: Groupe 1
Dispositif: Traqueur d'activité Fitbit
Enregistre les pas effectués, les étages gravis et la distance parcourue. La qualité du sommeil est une mesure supplémentaire.
Aucune intervention: Groupe 3

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement du poids corporel de base à 12 mois après l'accouchement.
Délai: Base de référence et 12 mois
Base de référence et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maxine Mendelson

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2015

Première publication (Estimation)

6 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB15-00117

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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