Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käytännön lähestymistapoja äitien harjoitteluun (PE Moms)

keskiviikko 5. elokuuta 2015 päivittänyt: Maxine Mendelson
Tämän hankkeen tavoitteena on testata synnyttäneiden naisten käytännön fyysisen aktiivisuuden toteuttamiskelpoisuutta, joka sisältää tyypillisten päivittäisten toimintojen aikana käytettävien painojen käytön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Olemme pilotoimassa 3-haaraista, sokkoutettua, satunnaistettua kontrolloitua koetta synnyttäneillä naisilla; 10 osallistujaa kussakin tutkimusryhmässä. Naiset rekrytoidaan 2-6 kuukautta synnytyksen jälkeen, ja interventio kestää 12 kuukautta synnytyksen jälkeen. Tiedonkeruu sisältää: 1) fyysisen aktiivisuuden; 2) äidin kehon koostumus; 3) Kyselylomakkeet, joilla arvioidaan:motivaatiota omaksua terveellisiä käyttäytymismalleja, kehon asenteita, pikkulasten ruokintakäytäntöjä; 4) Prosessin arviointi arvioitavaksi: tykkäyksiä ja ei-tykkäyksiä interventioohjelmasta, ehdotuksia intervention parantamiseksi, syitä tutkimuksesta poistumiseen. Ehdotettu tutkimusaika on 6 kuukautta tutkimusrekrytointiin, 18 kuukautta tutkimuksen suorittamiseen ja 6 kuukautta tietojen analysointiin (yhteensä 2 vuotta).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 2-6 kuukautta synnytyksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennenaikainen synnytys
  • Vakava sairaushistoria
  • Lääketieteellisesti kyvytön matalan intensiteetin harjoitteluun
  • Syö tällä hetkellä painonpudotusta aiheuttavia lääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 2
Laite: Fitbitin aktiivisuusmittari
Seuraa otetut askeleet, kiivetyt kerrokset ja kuljettu matka. Unen laatu on lisämitta.
Laite: Nilkkapainot
Käytetty normaalin päivittäisen toiminnan aikana.
Kokeellinen: Ryhmä 1
Laite: Fitbitin aktiivisuusmittari
Seuraa otetut askeleet, kiivetyt kerrokset ja kuljettu matka. Unen laatu on lisämitta.
Ei väliintuloa: Ryhmä 3

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lähtöpainon muutos 12 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Lähtötilanne ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maxine Mendelson

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 6. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB15-00117

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehon paino

Kliiniset tutkimukset Fitbitin aktiivisuusmittari

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa