Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Praktische benaderingen van lichaamsbeweging bij moeders (PE Moms)

5 augustus 2015 bijgewerkt door: Maxine Mendelson
Dit project heeft tot doel de haalbaarheid te testen van een praktische fysieke activiteitsinterventie voor vrouwen na de bevalling, waarbij het gebruik van lichaamsgewichten die tijdens typische dagelijkse activiteiten worden gedragen, is opgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We testen een 3-armige, niet-geblindeerde, gerandomiseerde gecontroleerde studie bij postpartumvrouwen; met 10 deelnemers in elke studiegroep. Vrouwen worden 2 tot 6 maanden na de bevalling geworven, waarbij de interventie tot 12 maanden na de bevalling duurt. Het verzamelen van gegevens omvat: 1) Lichamelijke activiteit; 2) Lichaamssamenstelling van de moeder; 3) Vragenlijsten om te beoordelen: motivatie om gezond gedrag aan te nemen, lichaamshoudingen, voedingspraktijken voor zuigelingen; 4) Procesevaluatie om te beoordelen: sympathieën en antipathieën over het interventieprogramma, suggesties voor verbetering van de interventie, redenen om de studie te verlaten. De voorgestelde studieperiode is 6 maanden voor rekrutering van de studie, 18 maanden om de studie uit te voeren en 6 maanden voor data-analyse (totaal 2 jaar).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 2-6 maanden postpartum vrouwen

Uitsluitingscriteria:

  • Voortijdige geboorte
  • Geschiedenis van ernstige ziekte
  • Medisch niet in staat om oefeningen met een lage intensiteit te doen
  • Gebruikt momenteel medicijnen die gewichtsverlies veroorzaken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 2
Apparaat: Fitbit-activiteitstracker
Houdt genomen stappen, beklommen verdiepingen en afgelegde afstand bij. Slaapkwaliteit is een extra meting.
Apparaat: Enkel gewichten
Gedragen tijdens typische dagelijkse activiteiten.
Experimenteel: Groep 1
Apparaat: Fitbit-activiteitstracker
Houdt genomen stappen, beklommen verdiepingen en afgelegde afstand bij. Slaapkwaliteit is een extra meting.
Geen tussenkomst: Groep 3

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in lichaamsgewicht bij aanvang 12 maanden na de bevalling.
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Basislijn en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maxine Mendelson

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

6 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB15-00117

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lichaamsgewicht

Klinische onderzoeken op Fitbit-activiteitstracker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren