Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Praktiske tilgange til motion hos mødre (PE Moms)

5. august 2015 opdateret af: Maxine Mendelson
Dette projekt har til formål at teste gennemførligheden af ​​en praktisk fysisk aktivitetsintervention for postpartum kvinder, der inkorporerer brugen af ​​kropsvægte båret under typiske daglige aktiviteter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi afprøver et 3-arms, ublindet, randomiseret kontrolleret forsøg med postpartum kvinder; med 10 deltagere i hver studiegruppe. Kvinder vil blive rekrutteret 2-6 måneder efter fødslen, hvor interventionen varer 12 måneder efter fødslen. Dataindsamling vil omfatte: 1) Fysisk aktivitet; 2) Moderens kropssammensætning; 3) Spørgeskemaer til at vurdere: motivation til at tilegne sig sund adfærd, kropsholdninger, spædbørnsmadspraksis; 4) Procesevaluering for at vurdere: kan lide og ikke lide ved interventionsprogrammet, forslag til forbedring af interventionen, årsager til at forlade undersøgelsen. Den foreslåede undersøgelsesperiode er 6 måneder til rekruttering af studier, 18 måneder til at gennemføre undersøgelsen og 6 måneder til dataanalyse (i alt 2 år).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 2-6 måneder efter fødslen kvinder

Ekskluderingskriterier:

  • For tidlig fødsel
  • Historie om alvorlig sygdom
  • Medicinsk ude af stand til lavintensiv træning
  • Tager i øjeblikket medicin, der forårsager vægttab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 2
Enhed: Fitbit aktivitetsmåler
Sporer skridt taget, gulve klatrede og tilbagelagte afstand. Søvnkvaliteten er en ekstra måling.
Enhed: Ankelvægte
Bæres under typiske daglige aktiviteter.
Eksperimentel: Gruppe 1
Enhed: Fitbit aktivitetsmåler
Sporer skridt taget, gulve klatrede og tilbagelagte afstand. Søvnkvaliteten er en ekstra måling.
Ingen indgriben: Gruppe 3

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i baseline kropsvægt 12 måneder efter fødslen.
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Baseline og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maxine Mendelson

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2015

Først opslået (Skøn)

6. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB15-00117

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner