- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02517333
청소년의 스포츠 및 장기적 참여에 대한 경로의 영향 및 타당성 탐색 (EPIC)
연구 개요
상세 설명
세계보건기구(WHO)에 따르면 신체 활동 부족은 현재 전 세계 비전염성 질병으로 인한 사망의 네 번째 주요 위험 요소로 인식되고 있으므로 놀이, 게임, 스포츠, 계획된 운동 등 다양한 신체 활동 참여를 지원합니다. 그리고 저항 훈련. 이에 따라 영국 최고 의료 책임자(CMO)의 어린이 및 청소년(5-18세)을 위한 신체 활동 지침은 위험을 줄이기 위해 매일 최소 60분 동안 중간 정도에서 격렬한 신체 활동(PA)에 정기적으로 참여할 것을 권장합니다. 나중에 심혈관 질환이 발병하는 어린이의 비율. 또한, 운동 발달 기술에 영향을 미치는 신경발달 질환의 유병률은 학령기 아동의 5~6%에 영향을 미치는 것으로 알려져 있으며, 이러한 아동 및 청소년의 신체 건강 및 복지에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 관찰된 PA의 체력 및 참여 수준. PA 참여는 종종 이동 장애(MD)가 있는 젊은이의 제한된 운동 수행 능력으로 인해 방해를 받습니다. 또한, 발달 협응 장애(DCD) 및 뇌성마비(CP)를 포함하여 운동 기술 및 운동 장애가 있는 개인은 낮은 에너지 수준, 근육 피로 및 낮은 신체적 관용을 PA의 즐거움, 관용 및 참여 감소에 기여하는 요인으로 보고했습니다.
결과적으로, 운동 능력이 낮은 어린이와 청소년의 피트니스 및 PA 패턴을 탐구하는 연구는 체지방 비율 증가, 유산소 능력 감소, 일반적으로 적절한 발달에 영향을 미치는 PA 참여 감소로 인해 심혈관 질환에 대한 놀라운 위험 프로필을 제시했습니다. 성인기까지 지속될 수 있습니다. MD가 있는 어린이는 특정 유형의 운동을 덜 견디고 낮은 수준의 활동을 보이는 경향이 있기 때문에 일반적으로 발달하는 나이든 또래에 비해 신체 활동 부족과 관련된 이차 장애가 발생할 위험이 더 큽니다. 더욱이, MD가 있는 어린이가 기꺼이 자신을 최대한 밀어붙이는 것으로 나타났지만, 많은 사람들이 심혈관계에 부담을 줄 만큼 충분히 열심히 운동하지 못합니다. 모두 악순환의 역할을 합니다.
이전 연구에서는 아동의 근력 상태가 운동(특히 훈련 효과를 가질 만큼 충분히 높은 강도에서)에 기여하는 주요 요인이 될 수 있음을 보여주었습니다. 근력은 운동 기능 수행의 필수 구성 요소이며 훈련 개입에 통합된 중요한 요소가 되었습니다. 따라서 발달 기간 동안 저항 근력 운동을 수행할 수 있는 능력과 자신감을 개발하는 것은 건강, 피트니스 및 스포츠 성과에 중요한 장기적 영향을 미칠 수 있으며 그렇게 할 기회가 적은 청소년에게는 더욱 그렇습니다. 따라서 운동 능력 및 손상 수준은 최대 산소 소비량 또는 도달한 VO2 피크 및 근력과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 어린이의 VO2max와 지구력 성능 사이의 관계를 탐색하면 신체적 능력을 지시하고 청소년에게 적절한 훈련 요법을 식별하는 데 있어 생리적 건강의 기본 역할에 대한 통찰력을 얻을 수 있습니다. 따라서 건강 및 기능 측정에 대한 운동의 영향에 대한 포괄적인 그림을 얻고 MD를 가진 어린이의 성공적인 장기 PA를 제한하는 생리적, 심리적 및 사회적 측면에 대한 이해를 더욱 발전시키는 것이 중요합니다. 피트니스 측정을 개선하기 위한 작업을 포함할 뿐만 아니라 조정, 근육 기능 및 성능도 포함하는 개입을 구현하는 것이 필수적입니다.
6-18세 아동 및 청소년의 PA 및 피트니스를 촉진하기 위한 학교 기반 PA 프로그램을 살펴보는 최근 Cochrane 개입 검토에 기반하여 저자는 훈련 개입에 노출된 젊은이들이 중간에서 활발한 활동에 더 많은 시간을 할애했다고 제안했습니다. PA(하루에 5~45분 더 많은 연구 결과)는 TV 시청 시간을 줄이고(매일 5~60분 더 적게 결과) VO2max(최대 산소 섭취량)를 개선했습니다. 그러나 학교 기반 개입은 청소년의 PA 비율을 높이거나 건강 및 피트니스 지표(즉, 혈압, 혈중 콜레스테롤, BMI 및 심박수)(Dobbins et al., 2013), 아마도 불충분한 PA 강도 때문일 수 있습니다. 또한 인지에 대한 급격한 운동의 효과를 연구한 연구는 운동이 작업 기억에 미치는 영향에 대한 설득력 있는 증거를 제공했습니다. 높은 운동 강도와 낮은 운동 강도에서 급성 운동의 영향을 탐구하는 현재 연구의 예비 결과는 이미 MD를 가진 개인과 일반적으로 발달하는(TD) 동료 사이에 다른 인지 반응을 보여주고 있습니다. PA와 놀이의 증가가 기분과 행동, 사회적 관계, 수면, 인지, 학업 성과 및 전반적인 웰빙에 긍정적인 영향을 미친다는 증거가 있지만, 참여 및 장기 PA 및 교육이 보장됩니다. 지정된 학년(예: 9학년)은 Oxfordshire의 주류 학교에서 실시됩니다. 체력 테스트 및/또는 스크리닝 중 운동 기능 평가에서 하위 5분위 점수를 받은 사람은 6주 교육 프로그램(EPIC 클럽)에 참여하도록 초대됩니다. 참여하기로 자원한 참가자는 유산소 체력 수준, 근력, 인지 기능 및 자존감/자기 인식에 초점을 맞춘 설문지를 살펴보는 것을 포함하여 결과 측정을 평가하기 위해 훈련 개입 전후에 평가에 참석해야 합니다. EPIC 클럽의 목표는 피트니스 수준을 향상시키고 자신감과 기술을 구축하며 연중 개최되는 '해브 어 고' 스포츠 테이스터 데이를 통해 스포츠에 대한 경로를 제공하는 것입니다. 운영 그룹과 포커스 그룹은 또한 참가자, 학부모 및 코치를 초대하여 경로의 진행 상황에 대한 피드백을 제공할 것입니다. 또한, 양적 및 질적 결과 측정에 대한 평가가 추가로 다루어질 필요가 있습니다.
목표:
- 1) 표적 채용, 2) 자신감 및 기술 구축(EPIC 클럽), 3) 스포츠 연결('즐거운 날들') 및 4) 장기 퇴장을 통해 신체 활동 및 스포츠에 장기간 참여할 수 있는 경로를 제공합니다. 기간제 참여
- 정량적 및 정성적 결과 측정(체력 및 신체 건강 측정)을 통한 경로 진행 평가 및 평가
- 인지 기능, 학교 성적, 수면, 자존감 및 사회적 웰빙과 같은 다른 영역의 기능에 대한 경로 프로그램의 영향을 탐색합니다.
커뮤니티 혜택:
이 연구는 신경 발달 상태로 인해 정기적으로 신체 활동 및 스포츠에 참여하지 않는 청소년, 조정 및 움직임이 불량한 청소년 및/또는 특별한 교육이 필요한 개인. 비만이 증가하고 신체 활동 수준이 낮아짐에 따라 젊은이들이 지역 사회 스포츠 활성화를 통해 운동과 스포츠에 참여할 수 있는 실현 가능하고 의미 있는 방법을 제공하는 것이 중요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oxford, 영국, OX2 7EE
- Cherwell School
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Oxford, 영국, OX3 0BP
- CLEAR Unit
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Oxford, 영국, OX3 7QH
- Cheney School
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Oxford, 영국, OX33 1QH
- Wheatley Park School
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Oxford, 영국, OX4 6JZ
- The Oxford Academy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자는 최소 5미터 이상을 지원 여부에 관계없이 걸을 수 있어야 하며 2단계 지침에 안전하게 참여할 수 있어야 합니다.
- GP 승인은 부모/보호자가 요청하는 경우 또는 조사관이 어린이/청소년이 안전하게 참여하기 위해 의료 허가가 필요하다고 느끼는 경우 훈련 개입 및 평가에 참여하기 전에만 필요합니다.
- 참가자는 도움을 받거나 받지 않고 사이클 에르고미터를 장착할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 안전한 참여를 방해하거나 참가자, 조사자 및 다른 사람을 위험에 빠뜨릴 수 있는 모든 행동 문제
- 최대 운동 수행에 대한 금기 사항
- 근육 퇴행성 질환을 앓고 있거나 통제되지 않는 의학적 상태(예: 천식, 당뇨병, 간질 - 안정적이어야 하며 12주 이상 약물 치료를 받아야 함)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 원리 증명(PoP)
연구의 원리 증명 단계. 모든 참가자는 실행 가능성의 일부로 운동 중재를 받습니다.
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각 세션마다 45-60분 동안 주간 운동 체육관 세션(주 1-2회).
참가자는 사이클링, 러닝머신 달리기 또는 교차 훈련을 통해 30분간의 워밍업으로 심혈관 훈련을 시작합니다.
세션의 나머지 부분은 레그 프레스, 레그 익스텐서, 풀다운, 케틀벨, 덤벨을 포함하는 근력/저항 및 웨이트 트레이닝으로 구성됩니다.
체육관 세션은 신체 활동 강도 수준을 식별하기 위해 고강도 버스트 및 심박수 모니터링(잠재적으로 심박수 모니터링 및 가속도계가 있는 손목 활동 모니터 사용)을 포함하는 것을 목표로 합니다.
참가자들은 또한 Oxfordshire Sports Partnership에서 운영하는 'Have a go' 스포츠 데이에 참여할 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체력 측정
기간: 6주
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측정은 복합적이며 피트니스에 초점을 맞춘 여러 기본 결과 측정으로 구성됩니다.
EPIC 클럽 체육관 세션을 둘러싼 사전 및 사후 평가는 체력 측정의 변화를 모니터링하려고 합니다.
Astrand 자전거 테스트는 심박수와 작업 속도를 기반으로 최대 산소 섭취량을 예측하는 유산소 능력의 준최대 테스트입니다.
팔과 다리의 근력도 평가하고 운동 기능(균형)
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 설문지(PAQ-A) 및 아동 건강 유틸리티(9D) 설문지
기간: 6주
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사전 평가 동안 지난 7일 동안의 신체 활동을 평가하는 데 사용되는 신체 활동 설문지(PAQ-A)와 건강 및 전반적인 웰빙에 초점을 맞춘 아동 건강 및 유틸리티(9D) 설문지를 포함한 설문지에 대한 2차 결과 측정의 합성 지난 7일 동안의 신체 활동에 관한 설문지 |
6주
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부착
기간: 6주
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참석한 세션 수
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Helen Dawes, Professor, Oxford Brookes University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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