Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforske virkningen og gjennomførbarheten av en vei til idrett og langsiktig deltakelse hos unge mennesker (EPIC)

17. april 2018 oppdatert av: Francesca Liu, Oxford Brookes University
Betydningen av lek og fysisk aktivitet inkluderer dens mange fordeler med å positivt forbedre helse og velvære, forbedre barns og unges tenkning og prestasjoner på skolen, forbedre søvnen deres og muliggjøre selvtillit og ferdighetsbygging (Janssen og LeBlanc, 2010; Budde et al. ., 2008; Sallis og Patrick, 1994). Imidlertid er barn med bevegelsesvansker (MD) og fysiske funksjonshemninger i fare for redusert fysisk aktivitet og påfølgende redusert fysisk form og generell helse og velvære som et resultat. For å bygge på nåværende funn og for å følge opp en kontinuerlig studie, som ser på virkningen (responsene) og restitusjonen under og etter akutt trening ved ulike intensiteter hos barn og unge med og uten bevegelsesvansker, tar denne neste fasen sikte på å gi en intervensjon å forbedre kondisjonsnivåer og helsetiltak og å strategisk gi en vei for langsiktig deltakelse i fysisk aktivitet hos unge mennesker. Implementere og evaluere en vei til idrett for 14+ år gamle ungdommer som ikke regelmessig deltar i idrett på grunn av nevroutviklingsforhold, unge mennesker som viser seg med dårlig koordinasjon og bevegelse, og til og med barn og ungdom med spesielle pedagogiske behov. Veien håper å fremme engasjement, deltakelse, inkludering og selvtillit (EPIC) i idrett innenfor lokale skoler og lokalsamfunnet gjennom 1) målrettet rekruttering, 2) selvtillit og kompetansebygging (EPIC Club), 3) tilknytning til sport ('Ha en go) dager') og 4) utgang til langsiktig deltakelse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I følge Verdens helseorganisasjon (WHO) er fysisk inaktivitet nå anerkjent som den fjerde ledende risikofaktoren for global dødelighet for ikke-smittsomme sykdommer, og støtter derfor deltakelse i en rekke fysiske aktiviteter inkludert lek, spill, sport, planlagt trening og motstandstrening. I samsvar med de britiske retningslinjene for fysisk aktivitet for barn og unge (alder 5-18) fra Chief Medical Officer (CMO) anbefaler regelmessig deltagelse i moderat til kraftig fysisk aktivitet (PA) i minst 60 minutter om dagen for å redusere risikoen. av barn som utvikler kardiovaskulære lidelser senere i livet. Videre antas forekomsten av nevroutviklingstilstander som påvirker motoriske utviklingsferdigheter å påvirke 5-6 % av barn i skolealder, og har derfor ført til stor interesse for fysisk helse og velvære til disse barna og ungdommene på grunn av lavere nivåer av kondisjon og deltakelse i PA observert. Deltakelse i PA er ofte hemmet av den begrensede motoriske ytelseskapasiteten til unge mennesker med bevegelsesvansker (MD). Videre har personer med dårligere motoriske ferdigheter og bevegelsesvansker inkludert utviklingskoordinasjonsforstyrrelse (DCD) og cerebral parese (CP) rapportert lavt energinivå, muskeltretthet og dårlig fysisk toleranse som faktorer som bidrar til redusert nytelse, toleranse og deltakelse av PA.

Som en konsekvens har forskning som utforsker kondisjons- og PA-mønstrene til barn og ungdom med dårlig motorisk ferdighet presentert en alarmerende risikoprofil for hjerte- og karsykdommer, på grunn av høyere prosentandel av kroppsfett, redusert aerob kapasitet og generelt redusert deltakelse i PA som påvirker riktig utvikling som kan vedvare i voksen alder. Fordi barn med MD er mindre i stand til å tolerere visse typer trening og har en tendens til å vise lavere aktivitetsnivåer, har de større risiko for å utvikle sekundære lidelser assosiert med fysisk inaktivitet sammenlignet med jevnaldrende som vanligvis utvikles. Videre, selv om det har vist seg at barn med MD er villige til å presse seg selv maksimalt, klarer mange ikke å trene hardt nok til å beskatte det kardiovaskulære systemet, potensielt på grunn av og bidra til lavere treningstoleranse og lavere kondisjon; alle spiller en rolle i en ond sirkel.

Tidligere arbeid har vist at tilstanden til et barns muskelstyrke kan være en viktig medvirkende årsak til trening (spesielt ved en intensitet som er høy nok til å ha en treningseffekt). Styrke er en essensiell komponent i motoriske ferdigheter og har blitt et avgjørende element innlemmet i treningsintervensjoner. Derfor kan utvikling av kompetanse og selvtillit til å utføre motstandsstyrketrening i løpet av utviklingsårene ha viktige langsiktige implikasjoner for helse, kondisjon og idrettsprestasjoner og enda mer for ungdom med færre muligheter til det. I samsvar med kondisjonsmålinger ser alle ut til å være sammenkoblet, med nivå av motorisk ferdighet og svekkelse vist å være relatert til maksimalt oksygenforbruk eller VO2-topp oppnådd og muskelstyrke. Å utforske sammenhengen mellom VO2max og utholdenhetsprestasjoner hos barn kan gi innsikt i den grunnleggende rollen til fysiologisk kondisjon i å diktere fysisk kapasitet og for å identifisere passende treningsregimer hos ungdom. Derfor er det viktig å få et helhetlig bilde av effekten av trening for helse og funksjonelle tiltak og å videreutvikle en forståelse av de fysiologiske, psykologiske og sosiale aspektene som begrenser vellykket langvarig PA blant barn med MD. Å implementere intervensjoner som ikke bare involverer oppgaver for å forbedre kondisjonstiltak, men også koordinasjon, muskelfunksjon og ytelse, er avgjørende.

Basert på en nylig Cochrane-intervensjonsgjennomgang som ser på skolebaserte PA-programmer for å fremme PA og kondisjon hos barn og ungdom i alderen 6-18 år, foreslo forfatterne at unge mennesker utsatt for en treningsintervensjon brukte mer tid på moderat til kraftig PA (med resultater på tvers av studier som spenner fra 5 - 45 minutter mer om dagen), brukte mindre tid på å se på TV (resultater fra fem-60 minutter mindre hver dag) og en forbedret VO2max (maksimalt oksygenopptak). Skolebaserte intervensjoner var imidlertid ikke effektive for å øke PA-raten blant ungdom, eller for å redusere helse- og treningsmarkører (dvs. blodtrykk, kolesterol i blodet, BMI og hjertefrekvens) (Dobbins et al., 2013), muligens på grunn av utilstrekkelige PA-intensiteter. Videre har forskning som studerer effekten av akutte treningsanfall på kognisjon gitt overbevisende bevis for påvirkningen av trening på arbeidsminnet. Foreløpige resultater fra en nåværende studie som undersøker virkningen av akutt trening ved høy og lav treningsintensitet, viser allerede forskjellige kognitive responser mellom individer med MD sammenlignet med jevnaldrende (TD) som vanligvis utvikles. Selv om det er bevis som siterer den positive effekten av å øke PA og spill på humør og atferd, sosiale relasjoner, søvn, kognisjon, akademiske prestasjoner og generell velvære, ytterligere forskning som utforsker utviklingen, gjennomføringen, implementeringen og gjennomførbarheten av veier for å øke deltakelse og langsiktig PA og opplæring er garantert. En treningsøkt for en utpekt årsgruppe (dvs. År 9) vil bli holdt på vanlige skoler i Oxfordshire. De som skårer i den nederste kvintilen på kondisjonstester og/eller motoriske ferdighetsvurderinger under screeningen vil bli invitert til å delta i et 6 ukers treningsprogram (EPIC Club). Deltakere som melder seg frivillig til å delta, må delta på vurderinger før og etter treningsintervensjonen for evaluering av resultatmål, inkludert å se på aerob kondisjonsnivå, muskelstyrke, kognitiv funksjon og spørreskjemaer fokusert på selvtillit/selvoppfatning. Målet med EPIC Club er å forbedre kondisjonsnivået, bygge opp selvtillit og ferdigheter og å gi en vei til sport via "Have a go" Sports Taster Days som arrangeres hele året. Det vil også bli avholdt styringsgrupper og fokusgrupper som inviterer deltakere, foreldre og trenere til å gi tilbakemeldinger om fremdriften på veien. Videre må evalueringen av kvantitative og kvalitative resultatmål behandles ytterligere.

Mål:

  1. Å levere en vei for langsiktig deltakelse i fysisk aktivitet og sport via 1) målrettet rekruttering, 2) selvtillit og kompetansebygging (EPIC Club), 3) tilknytning til sport ('Ha en go dager') og 4) exit to long termindeltakelse
  2. Evaluering og vurdering av utviklingsvei gjennom kvantitative og kvalitative resultatmål (kondisjons- og fysiske helsetiltak)
  3. Å utforske virkningen av veiprogram på funksjon i andre domener, for eksempel kognitiv funksjon, ytelse på skolen, søvn, selvtillit og sosialt velvære.

Fellesskapsfordeler:

Denne studien har som mål å gi en vei for engasjement, deltakelse, inkludering og selvtillit (EPIC) i idrett hos unge mennesker som ikke regelmessig deltar i fysisk aktivitet og sport på grunn av nevroutviklingsforhold, unge mennesker som viser seg med dårlig koordinasjon og bevegelse og/eller inkludert personer med behov for spesialundervisning. Med økningen i fedme og lavere fysisk aktivitetsnivå, er det viktig å tilby en gjennomførbar og meningsfull måte for unge individer å delta i trening og sport gjennom aktivering av fellesskapsidretter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Oxford, Storbritannia, OX2 7EE
        • Cherwell School
      • Oxford, Storbritannia, OX3 0BP
        • CLEAR Unit
      • Oxford, Storbritannia, OX3 7QH
        • Cheney School
      • Oxford, Storbritannia, OX33 1QH
        • Wheatley Park School
      • Oxford, Storbritannia, OX4 6JZ
        • The Oxford Academy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 15 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne skal kunne gå med eller uten støtte i minst 5 meter, trygt kunne ta del i totrinnsinstruksjoner.
  • Fastlegegodkjenning vil kun kreves før deltakelse i opplæringsintervensjonen og vurderingene dersom foreldre/foresatte ber om det eller dersom etterforskerne mener det er behov for medisinsk godkjenning for at barnet/ungdommen skal kunne delta trygt.
  • Deltakeren skal kunne montere sykkelergometeret med eller uten assistanse

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle atferdsproblemer som ville hindre sikker deltakelse eller kan sette deltakeren, etterforskerne og andre i fare
  • Eventuelle kontraindikasjoner for å utføre maksimal trening
  • Personer som lider av muskeldegenerative tilstander eller med ukontrollerte medisinske tilstander (f. astma, diabetes, epilepsi - må være stabil og på medisiner i mer enn 12 uker)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Prinsippbevis (PoP)

Proof-of-princip fase av studien. Alle deltakere gjennomgår øvelsesintervensjonen som en del av gjennomførbarheten.

  1. Skjerm i klasse 9 år
  2. Målrettet rekruttering for de som scorer i nederste 5. persentil
  3. Inviter elevene til å delta i 6 ukers intervensjon
  4. Registrer studenter som deltar
  5. Vurdering før intervensjon
  6. Start 6 ukers Epic Club treningsstudiointervensjon (1-2 ganger ukentlig i 45-60 minutter) bestående av 30 min kardiovaskulær trening og 25-30 min styrke-/motstands- og vekttrening
  7. Vurdering etter intervensjon
  8. Utgang til langsiktig sport/fysisk aktivitet
Ukentlige treningsøkter (1-2 ganger ukentlig) i 45-60 minutter hver økt. Deltakerne vil starte med en oppvarming av 30 minutter kardiovaskulær trening, enten ved å sykle, løpe tredemølle eller krysstrening. Resten av økten består av styrke/motstand og vekttrening som involverer benpress, benekstensor, pull downs, kettle bells, manualer. Treningsøkter tar sikte på å involvere utbrudd av høy intensitet og overvåking av hjertefrekvens (potensielt med håndleddsaktivitetsmålere med hjertefrekvensovervåking og akselerometre) for å identifisere nivået av fysisk aktivitetsintensitet. Deltakerne vil også få muligheten til å delta i "Have a go" sportsdager drevet av Oxfordshire Sports Partnership.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Treningstiltak
Tidsramme: 6 uker
Mål er sammensatte og består av flere primære resultatmål fokusert rundt kondisjon. Før- og ettervurderinger rundt treningsøktene i EPIC Club vil søke å overvåke endringer i treningstiltak. Astrand sykkeltest er en submaksimal test av aerob kapasitet for å forutsi maksimalt oksygenopptak basert på hjertefrekvens og arbeidsfrekvens. Arm- og benstyrke vil også bli vurdert og en motorisk ferdighet (balanse)
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for fysisk aktivitet (PAQ-A) og Child Health Utility (9D)
Tidsramme: 6 uker

Sammensatt av sekundære utfallsmål for spørreskjemaer, inkludert spørreskjemaet fysisk aktivitet (PAQ-A) brukt til å vurdere fysisk aktivitet de siste 7 dagene under forhåndsvurdering og spørreskjemaet Child Health and Utility (9D) med fokus på helse og generell velvære

Spørreskjema om fysisk aktivitet de siste 7 dagene

6 uker
Binding
Tidsramme: 6 uker
Antall besøkte økter
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Helen Dawes, Professor, Oxford Brookes University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere