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Erforschung der Auswirkungen und Machbarkeit eines Weges zum Sport und zur langfristigen Teilhabe junger Menschen (EPIC)

17. April 2018 aktualisiert von: Francesca Liu, Oxford Brookes University
Die Bedeutung von Spiel und körperlicher Aktivität umfasst die vielen positiven Auswirkungen auf die Verbesserung der Gesundheit und des Wohlbefindens, die Verbesserung des Denkens und der Leistung von Kindern und Jugendlichen in der Schule, die Verbesserung ihres Schlafs und die Ermöglichung des Aufbaus von Selbstvertrauen und Fähigkeiten (Janssen und LeBlanc, 2010; Budde et al ., 2008; Sallis und Patrick, 1994). Kinder mit Bewegungsschwierigkeiten (MD) und körperlichen Behinderungen sind jedoch dem Risiko einer verminderten körperlichen Aktivität und folglich einer verminderten körperlichen Fitness und als Folge davon einer verminderten allgemeinen Gesundheit und eines verminderten Wohlbefindens ausgesetzt. Um auf aktuellen Erkenntnissen aufzubauen und eine fortlaufende Studie weiterzuverfolgen, in der die Auswirkungen (Reaktionen) und die Erholung während und nach akutem Training bei Kindern und Jugendlichen mit und ohne Bewegungsschwierigkeiten in verschiedenen Intensitäten untersucht wurden, zielt diese nächste Phase darauf ab, eine Intervention bereitzustellen Verbesserung des Fitnessniveaus und der Gesundheitsmaßnahmen und strategische Bereitstellung eines Wegs für eine längerfristige Teilnahme an körperlicher Aktivität bei jungen Menschen. Implementieren und evaluieren Sie einen Weg zum Sport für Jugendliche ab 14 Jahren, die aufgrund von neurologischen Entwicklungsstörungen nicht regelmäßig Sport treiben, für junge Menschen mit schlechter Koordination und Bewegung und sogar für Kinder und Jugendliche mit sonderpädagogischem Förderbedarf. Der Weg hofft, Engagement, Teilnahme, Inklusion und Vertrauen (EPIC) in den Sport innerhalb lokaler Schulen und der Gemeinde zu fördern durch 1) gezielte Rekrutierung, 2) Aufbau von Vertrauen und Fähigkeiten (EPIC Club), 3) Verbindung zum Sport („Probieren Sie es aus Tage') und 4) Ausgang zur langfristigen Teilnahme.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Laut der Weltgesundheitsorganisation (WHO) gilt körperliche Inaktivität heute als viertgrößter Risikofaktor für die weltweite Sterblichkeit durch nicht übertragbare Krankheiten und unterstützt daher die Teilnahme an einer Vielzahl von körperlichen Aktivitäten, einschließlich Spielen, Spielen, Sport und geplanter Bewegung und Widerstandstraining. In Übereinstimmung mit den britischen Richtlinien für körperliche Aktivität für Kinder und Jugendliche (Alter 5-18) des Chief Medical Officer (CMO) wird die regelmäßige Teilnahme an mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität (PA) für mindestens 60 Minuten pro Tag empfohlen, um das Risiko zu verringern der Kinder, die später im Leben kardiovaskuläre Erkrankungen entwickeln. Darüber hinaus wird angenommen, dass die Prävalenz von neurologischen Entwicklungsstörungen, die sich auf die motorischen Entwicklungsfähigkeiten auswirken, 5-6 % der Kinder im schulpflichtigen Alter betrifft, und hat daher aufgrund des geringeren Alters zu einem breiten Interesse an der körperlichen Gesundheit und dem Wohlbefinden dieser Kinder und Jugendlichen geführt Fitnessniveau und Teilnahme an PA beobachtet. Die Teilnahme an PA wird oft durch die eingeschränkte motorische Leistungsfähigkeit von Jugendlichen mit Bewegungsschwierigkeiten (MD) erschwert. Darüber hinaus haben Personen mit schlechteren motorischen Fähigkeiten und Bewegungsschwierigkeiten, einschließlich Entwicklungskoordinationsstörung (DCD) und Zerebralparese (CP), über ein niedriges Energieniveau, Muskelermüdung und schlechte körperliche Toleranz als Faktoren berichtet, die zu einer verringerten Freude, Toleranz und Teilnahme an PA beitragen.

Infolgedessen hat die Forschung, die die Fitness- und PA-Muster von Kindern und Jugendlichen mit schlechter motorischer Leistungsfähigkeit untersucht, ein alarmierendes Risikoprofil für Herz-Kreislauf-Erkrankungen ergeben, das auf einen höheren Körperfettanteil, eine verringerte aerobe Kapazität und eine allgemein verringerte Teilnahme an PA zurückzuführen ist, die sich auf die richtige Entwicklung auswirken die bis ins Erwachsenenalter andauern können. Da Kinder mit MD bestimmte Arten von körperlicher Betätigung weniger vertragen und tendenziell ein geringeres Aktivitätsniveau zeigen, sind sie einem größeren Risiko ausgesetzt, sekundäre Störungen im Zusammenhang mit körperlicher Inaktivität zu entwickeln, als ihre sich normalerweise entwickelnden Altersgenossen. Obwohl gezeigt wurde, dass Kinder mit MD bereit sind, sich selbst maximal zu pushen, trainieren viele nicht hart genug, um das Herz-Kreislauf-System zu belasten, was möglicherweise auf eine geringere Belastungstoleranz und eine geringere Fitness zurückzuführen ist und dazu beiträgt; alle spielen eine Rolle in einem Teufelskreis.

Frühere Arbeiten haben gezeigt, dass der Zustand der Muskelkraft eines Kindes ein wichtiger Faktor für das Training sein kann (insbesondere bei einer Intensität, die hoch genug ist, um einen Trainingseffekt zu erzielen). Kraft ist eine wesentliche Komponente der motorischen Leistung und ist zu einem entscheidenden Element geworden, das in Trainingsinterventionen integriert wird. Daher kann die Entwicklung von Kompetenz und Selbstvertrauen zur Durchführung von Widerstandskraftübungen während der Entwicklungsjahre wichtige langfristige Auswirkungen auf Gesundheit, Fitness und sportliche Leistung haben, und noch mehr auf Jugendliche mit weniger Möglichkeiten dazu. Dementsprechend scheinen alle Fitnessmaße miteinander verbunden zu sein, wobei sich gezeigt hat, dass das Niveau der motorischen Fähigkeiten und der Beeinträchtigung mit dem maximalen Sauerstoffverbrauch oder dem erreichten VO2-Peak und der Muskelkraft zusammenhängt. Die Erforschung der Beziehungen zwischen VO2max und Ausdauerleistung bei Kindern kann Einblicke in die grundlegende Rolle der physiologischen Fitness bei der Bestimmung der körperlichen Leistungsfähigkeit und zur Identifizierung geeigneter Trainingspläne in der Jugend liefern. Daher ist es wichtig, ein umfassendes Bild der Auswirkungen von Bewegung auf gesundheitliche und funktionelle Maßnahmen zu gewinnen und das Verständnis der physiologischen, psychologischen und sozialen Aspekte weiter zu entwickeln, die eine erfolgreiche langfristige PA bei Kindern mit MD einschränken. Wesentlich ist die Umsetzung von Interventionen, die nicht nur Aufgaben zur Verbesserung der Fitnessmaßnahmen beinhalten, sondern auch Koordination, Muskelfunktion und Leistungsfähigkeit.

Basierend auf einem kürzlich durchgeführten Cochrane-Interventionsreview, der sich mit schulbasierten PA-Programmen zur Förderung von PA und Fitness bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren befasste, schlugen die Autoren vor, dass junge Menschen, die einer Trainingsintervention ausgesetzt waren, mehr Zeit mit moderaten bis intensiven Übungen verbrachten PA (mit studienübergreifenden Ergebnissen zwischen 5 und 45 Minuten mehr pro Tag), weniger Zeit vor dem Fernseher verbracht (Ergebnisse zwischen fünf und 60 Minuten weniger pro Tag) und eine verbesserte VO2max (maximale Sauerstoffaufnahme). Schulbasierte Interventionen waren jedoch nicht wirksam bei der Erhöhung der PA-Raten bei Jugendlichen oder bei der Reduzierung von Gesundheits- und Fitnessmarkern (d. h. Blutdruck, Blutcholesterin, BMI und Herzfrequenz) (Dobbins et al., 2013), möglicherweise aufgrund unzureichender PA-Intensitäten. Darüber hinaus hat die Forschung, die die Auswirkungen akuter Trainingsanfälle auf die Kognition untersucht, überzeugende Beweise für den Einfluss von Training auf das Arbeitsgedächtnis geliefert. Vorläufige Ergebnisse einer aktuellen Studie, die die Auswirkungen von akutem Training bei hohen und niedrigen Trainingsintensitäten untersucht, zeigen bereits unterschiedliche kognitive Reaktionen zwischen Personen mit MD im Vergleich zu ihren Altersgenossen mit normaler Entwicklung (TD). Obwohl es Beweise gibt, die die positiven Auswirkungen einer Erhöhung der PA und des Spiels auf Stimmung und Verhalten, soziale Beziehungen, Schlaf, Kognition, schulische Leistung und allgemeines Wohlbefinden anführen, untersuchen zusätzliche Forschungsarbeiten die Entwicklung, Durchführung, Implementierung und Durchführbarkeit von Wegen zur Steigerung der Teilnahme und langfristige PA und Ausbildung sind gewährleistet. Eine Fitness-Screening-Sitzung für eine bestimmte Jahrgänge (d. h. Year 9) findet an Regelschulen in Oxfordshire statt. Diejenigen, die bei den Fitnesstests und/oder der motorischen Beurteilung während des Screenings im untersten Quintil liegen, werden zu einem 6-wöchigen Trainingsprogramm (EPIC Club) eingeladen. Teilnehmer, die sich freiwillig zur Teilnahme melden, müssen vor und nach der Trainingsintervention an Beurteilungen teilnehmen, um die Ergebnismessungen zu bewerten, einschließlich der Betrachtung des aeroben Fitnessniveaus, der Muskelkraft, der kognitiven Funktion und Fragebögen mit Schwerpunkt auf Selbstwertgefühl/Selbstwahrnehmung. Die Ziele des EPIC Clubs sind die Verbesserung des Fitnessniveaus, der Aufbau von Selbstvertrauen und Fähigkeiten sowie die Bereitstellung eines Einstiegs in den Sport durch die das ganze Jahr über stattfindenden „Probieren Sie es“-Sportschnuppertage. Es werden auch Lenkungsgruppen und Fokusgruppen abgehalten, in denen die Teilnehmer, Eltern und Trainer aufgefordert werden, Feedback zum Fortschritt des Pfades zu geben. Darüber hinaus muss die Bewertung quantitativer und qualitativer Ergebnismaße weiter angegangen werden.

Ziele:

  1. Bereitstellung eines Wegs für eine längerfristige Teilnahme an körperlicher Aktivität und Sport über 1) gezielte Rekrutierung, 2) Selbstvertrauens- und Kompetenzaufbau (EPIC Club), 3) Verbindung zum Sport („Habe-eine-Go-Tage“) und 4) Ausstieg aus der Zeit Laufzeit Teilnahme
  2. Bewertung und Beurteilung des Verlaufsfortschritts durch quantitative und qualitative Ergebnismessungen (Fitness- und körperliche Gesundheitsmessungen)
  3. Um die Auswirkungen des Pathway-Programms auf das Funktionieren in anderen Bereichen zu untersuchen, wie z. B. kognitive Funktion, Leistung in der Schule, Schlaf, Selbstwertgefühl und soziales Wohlbefinden.

Gemeinschaftsvorteile:

Diese Studie zielt darauf ab, einen Weg für Engagement, Teilnahme, Inklusion und Selbstvertrauen (EPIC) im Sport bei jungen Menschen aufzuzeigen, die aufgrund von neurologischen Entwicklungsbedingungen nicht regelmäßig an körperlicher Aktivität und Sport teilnehmen, jungen Menschen mit schlechter Koordination und Bewegung und/oder Einbeziehung Menschen mit besonderen Bildungsbedürfnissen. Angesichts der Zunahme von Fettleibigkeit und geringerer körperlicher Aktivität ist es wichtig, jungen Menschen eine praktikable und sinnvolle Möglichkeit zur Teilnahme an Bewegung und Sport durch gemeinschaftliche Sportaktivierung zu bieten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX2 7EE
        • Cherwell School
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 0BP
        • CLEAR Unit
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 7QH
        • Cheney School
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX33 1QH
        • Wheatley Park School
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX4 6JZ
        • The Oxford Academy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 15 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, mit oder ohne Unterstützung mindestens 5 Meter zu gehen, in der Lage sein, sicher an zweistufigen Anweisungen teilzunehmen.
  • Die Zustimmung des Hausarztes ist vor der Teilnahme an der Schulungsintervention und den Bewertungen nur erforderlich, wenn die Eltern/Erziehungsberechtigten dies verlangen oder wenn die Ermittler der Meinung sind, dass eine ärztliche Genehmigung erforderlich ist, damit das Kind/der Jugendliche sicher teilnehmen kann.
  • Der Teilnehmer sollte in der Lage sein, das Fahrradergometer mit oder ohne Hilfe zu besteigen

Ausschlusskriterien:

  • Alle Verhaltensprobleme, die eine sichere Teilnahme verhindern oder den Teilnehmer, die Ermittler und andere gefährden könnten
  • Irgendwelche Kontraindikationen für maximales Training
  • Personen, die an muskulären degenerativen Zuständen oder unkontrollierten Erkrankungen leiden (z. Asthma, Diabetes, Epilepsie – muss stabil sein und länger als 12 Wochen Medikamente einnehmen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Proof-of-Principle (PoP)

Proof-of-Principle-Phase der Studie. Alle Teilnehmer durchlaufen die Übungsintervention im Rahmen der Durchführbarkeit.

  1. Bildschirm innerhalb der 9. Klasse
  2. Gezielte Rekrutierung für diejenigen, die im unteren 5. Perzentil punkten
  3. Laden Sie die Schüler ein, an der 6-wöchigen Intervention teilzunehmen
  4. Melden Sie die teilnehmenden Schüler an
  5. Bewertung vor dem Eingriff
  6. Beginnen Sie mit der 6-wöchigen Epic Club Fitness-Intervention (1-2 Mal wöchentlich für 45-60 Minuten), bestehend aus 30 Minuten Herz-Kreislauf-Übungen und 25-30 Minuten Kraft-/Widerstands- und Gewichtstraining
  7. Bewertung nach dem Eingriff
  8. Ausstieg zu längerfristiger sportlicher/körperlicher Aktivität
Wöchentliche Trainingseinheiten (1-2 Mal wöchentlich) für jeweils 45-60 Minuten. Die Teilnehmer beginnen mit einem Warm-up von 30 Minuten Herz-Kreislauf-Training, entweder mit Radfahren, Laufen auf dem Laufband oder Cross-Training. Der Rest der Einheit besteht aus Kraft-/Widerstands- und Gewichtstraining mit Beinpresse, Beinstrecker, Klimmzügen, Kettlebells, Kurzhanteln. Trainingseinheiten im Fitnessstudio zielen darauf ab, hochintensive Ausbrüche und die Überwachung der Herzfrequenz (möglicherweise mit Handgelenk-Aktivitätsmonitoren mit Herzfrequenzüberwachung und Beschleunigungsmessern) zu beinhalten, um die Intensität der körperlichen Aktivität zu ermitteln. Die Teilnehmer haben auch die Möglichkeit, an den von der Oxfordshire Sports Partnership veranstalteten „Probieren Sie mal“-Sporttagen teilzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fitnessmaßnahmen
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Maßnahmen sind zusammengesetzt und bestehen aus mehreren primären Ergebnismaßnahmen, die sich auf die Fitness konzentrieren. Vor- und Nachbewertungen im Zusammenhang mit den Trainingseinheiten des EPIC Clubs werden darauf abzielen, Änderungen an den Fitnessmaßnahmen zu überwachen. Der Astrand-Fahrradtest ist ein submaximaler Test der aeroben Kapazität, um die maximale Sauerstoffaufnahme basierend auf Herzfrequenz und Arbeitsfrequenz vorherzusagen. Arm- und Beinkraft werden ebenfalls bewertet und eine Motorik (Gleichgewicht)
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur körperlichen Aktivität (PAQ-A) und Fragebogen zum Nutzen der Gesundheit von Kindern (9D).
Zeitfenster: 6 Wochen

Zusammensetzung aus sekundären Ergebnismessungen für Fragebögen, einschließlich des Fragebogens zur körperlichen Aktivität (PAQ-A), der zur Bewertung der körperlichen Aktivität in den letzten 7 Tagen während der Vorbewertung verwendet wurde, und des Fragebogens zur Gesundheit und Nützlichkeit von Kindern (9D), der sich auf Gesundheit und allgemeines Wohlbefinden konzentriert

Fragebogen zur körperlichen Aktivität in den letzten 7 Tagen

6 Wochen
Adhärenz
Zeitfenster: 6 Wochen
Anzahl der besuchten Sitzungen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Helen Dawes, Professor, Oxford Brookes University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur EPIC-Club

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