- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02517333
Explorer l'impact et la faisabilité d'une voie vers le sport et la participation à long terme chez les jeunes (EPIC)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), l'inactivité physique est désormais reconnue comme le quatrième principal facteur de risque de mortalité mondiale pour les maladies non transmissibles et, par conséquent, soutient la participation à une variété d'activités physiques, y compris le jeu, les jeux, les sports, l'exercice planifié et l'entraînement en résistance. Conformément aux directives britanniques en matière d'activité physique pour les enfants et les jeunes (âgés de 5 à 18 ans) du Chief Medical Officer (CMO) recommande une participation régulière à une activité physique modérée à vigoureuse (AP) pendant au moins 60 minutes par jour pour réduire le risque des enfants développent des maladies cardiovasculaires plus tard dans la vie. De plus, la prévalence des troubles neurodéveloppementaux affectant les capacités de développement moteur affecterait 5 à 6 % des enfants d'âge scolaire et a donc suscité un grand intérêt pour la santé physique et le bien-être de ces enfants et adolescents en raison de la faible niveaux de condition physique et de participation à l'AP observés. La participation à l'AP est souvent entravée par la capacité de performance motrice limitée des jeunes ayant des difficultés de mouvement (MD). De plus, les personnes ayant des habiletés motrices plus faibles et des difficultés de mouvement, y compris le trouble du développement de la coordination (DCD) et la paralysie cérébrale (PC), ont signalé de faibles niveaux d'énergie, de la fatigue musculaire et une faible tolérance physique comme facteurs contribuant à la diminution du plaisir, de la tolérance et de la participation à l'AP.
En conséquence, la recherche explorant les modèles de forme physique et d'AP des enfants et des adolescents ayant une faible compétence motrice a présenté un profil de risque alarmant pour les maladies cardiovasculaires, en raison d'un pourcentage plus élevé de graisse corporelle, d'une capacité aérobie réduite et d'une participation généralement réduite à l'AP, ce qui a un impact sur le bon développement. qui peuvent persister à l'âge adulte. Étant donné que les enfants atteints de DM sont moins capables de tolérer certains types d'exercices et ont tendance à montrer des niveaux d'activité plus faibles, ils courent un plus grand risque de développer des troubles secondaires associés à l'inactivité physique par rapport à leurs pairs âgés qui se développent généralement. De plus, bien qu'il ait été démontré que les enfants atteints de DM sont prêts à se pousser au maximum, beaucoup ne parviennent pas à faire suffisamment d'exercice pour solliciter le système cardiovasculaire, ce qui peut être dû et contribuer à une tolérance à l'exercice et à une condition physique inférieures ; tous jouent un rôle dans un cercle vicieux.
Des travaux antérieurs ont montré que l'état de la force musculaire d'un enfant peut être un facteur majeur contribuant à l'exercice (en particulier à une intensité suffisamment élevée pour avoir un effet d'entraînement). La force est une composante essentielle de la performance motrice et est devenue un élément crucial incorporé dans les interventions d'entraînement. Par conséquent, développer la compétence et la confiance nécessaires pour effectuer des exercices de force contre résistance pendant les années de développement peut avoir des implications importantes à long terme pour la santé, la forme physique et les performances sportives, et plus encore pour les jeunes qui ont moins d'occasions de le faire. Conformément, les mesures de la forme physique semblent toutes être interconnectées, le niveau de motricité et de déficience étant lié à la consommation maximale d'oxygène ou au pic de VO2 atteint et à la force musculaire. L'exploration des relations entre la VO2max et la performance d'endurance chez les enfants peut donner un aperçu du rôle fondamental de la condition physique dans la détermination de la capacité physique et dans l'identification des schémas d'entraînement appropriés chez les jeunes. Par conséquent, il est important d'obtenir une image complète de l'impact de l'exercice sur la santé et les mesures fonctionnelles et de développer davantage une compréhension des aspects physiologiques, psychologiques et sociaux limitant le succès de l'AP à long terme chez les enfants atteints de DM. Il est essentiel de mettre en œuvre des interventions qui impliquent non seulement des tâches pour améliorer les mesures de la condition physique, mais également la coordination, la fonction musculaire et la performance.
Sur la base d'une récente revue d'intervention Cochrane examinant les programmes d'AP en milieu scolaire pour promouvoir l'AP et la forme physique chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 18 ans, les auteurs ont suggéré que les jeunes exposés à une intervention d'entraînement passaient plus de temps à s'engager dans des activités modérées à vigoureuses. AP (avec des résultats dans les études allant de 5 à 45 minutes de plus par jour), passé moins de temps à regarder la télévision (résultats allant de 5 à 60 minutes de moins chaque jour) et une VO2max améliorée (consommation maximale d'oxygène). Cependant, les interventions en milieu scolaire n'ont pas été efficaces pour augmenter les taux d'AP chez les adolescents ou pour réduire les marqueurs de santé et de forme physique (c.-à-d. tension artérielle, cholestérol sanguin, IMC et fréquence cardiaque) (Dobbins et al., 2013), peut-être en raison d'intensités d'AP insuffisantes. De plus, la recherche étudiant les effets des épisodes aigus d'exercice sur la cognition a fourni des preuves convaincantes de l'influence de l'exercice sur la mémoire de travail. Les résultats préliminaires d'une étude en cours explorant l'impact de l'exercice aigu à des intensités d'exercice élevées et faibles montrent déjà des réponses cognitives différentes entre les personnes atteintes de MD par rapport à leurs pairs en développement typique (TD). Bien qu'il existe des preuves citant l'impact positif de l'augmentation de l'AP et du jeu sur l'humeur et le comportement, les relations sociales, le sommeil, la cognition, le rendement scolaire et le bien-être général, des recherches supplémentaires explorant le développement, l'exécution, la mise en œuvre et la faisabilité de voies pour accroître la participation et Une AP et une formation à long terme sont justifiées. Une séance de dépistage de la condition physique pour un groupe d'âge désigné (c.-à-d. Year 9) se déroulera dans les écoles ordinaires de l'Oxfordshire. Ceux qui obtiennent un score dans le quintile inférieur aux tests de condition physique et/ou à l'évaluation des habiletés motrices lors de la sélection seront invités à participer à un programme d'entraînement de 6 semaines (EPIC Club). Les participants volontaires pour participer devront assister à des évaluations avant et après l'intervention de formation pour l'évaluation des mesures de résultats, y compris l'examen du niveau de forme aérobie, de la force musculaire, de la fonction cognitive et des questionnaires axés sur l'estime de soi/la perception de soi. Les objectifs du club EPIC sont d'améliorer les niveaux de condition physique, de développer la confiance et les compétences et de fournir une voie vers le sport via des journées d'initiation au sport organisées tout au long de l'année. Des groupes de pilotage et des groupes de discussion seront également organisés pour inviter les participants, les parents et les entraîneurs à donner leur avis sur l'avancement du parcours. En outre, l'évaluation des mesures quantitatives et qualitatives des résultats doit être approfondie.
Objectifs :
- Offrir une voie pour une participation à plus long terme à l'activité physique et au sport via 1) un recrutement ciblé, 2) le renforcement de la confiance et des compétences (EPIC Club), 3) la connexion au sport ("Journées d'entraînement") et 4) la sortie à long participation à terme
- Évaluation et évaluation des progrès de la voie par des mesures de résultats quantitatives et qualitatives (mesures de la condition physique et de la santé physique)
- Explorer l'impact du programme Pathway sur le fonctionnement dans d'autres domaines, tels que la fonction cognitive, la performance scolaire, le sommeil, l'estime de soi et le bien-être social.
Avantages pour la communauté :
Cette étude vise à fournir une voie pour l'engagement, la participation, l'inclusion et la confiance (EPIC) dans le sport chez les jeunes qui ne participent pas régulièrement à l'activité physique et au sport en raison de conditions neurodéveloppementales, les jeunes présentant une mauvaise coordination et mouvement et/ou comprenant personnes ayant des besoins éducatifs particuliers. Avec l'augmentation de l'obésité et la baisse des niveaux d'activité physique, il est important de fournir aux jeunes un moyen réalisable et significatif de participer à l'exercice et au sport grâce à l'activation du sport communautaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oxford, Royaume-Uni, OX2 7EE
- Cherwell School
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Oxford, Royaume-Uni, OX3 0BP
- CLEAR Unit
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Oxford, Royaume-Uni, OX3 7QH
- Cheney School
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Oxford, Royaume-Uni, OX33 1QH
- Wheatley Park School
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Oxford, Royaume-Uni, OX4 6JZ
- The Oxford Academy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être capables de marcher avec ou sans support sur au moins 5 mètres, être capables de participer en toute sécurité à des consignes en deux étapes.
- L'approbation du médecin généraliste ne sera requise avant la participation à l'intervention de formation et aux évaluations que si le parent/tuteur le demande ou si les enquêteurs estiment qu'il est nécessaire d'obtenir une autorisation médicale pour que l'enfant/adolescent puisse participer en toute sécurité.
- Le participant doit être capable de monter sur le vélo ergomètre avec ou sans assistance
Critère d'exclusion:
- Tout problème de comportement qui empêcherait une participation en toute sécurité ou pourrait mettre le participant, les enquêteurs et d'autres personnes en danger
- Toute contre-indication à effectuer un exercice maximal
- Les personnes souffrant de maladies dégénératives musculaires ou de conditions médicales non contrôlées (par ex. asthme, diabète, épilepsie - doit être stable et prendre des médicaments depuis plus de 12 semaines)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Preuve de principe (PoP)
Phase de preuve de principe de l'étude. Tous les participants subissent l'intervention d'exercice dans le cadre de la faisabilité.
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Séances de gym hebdomadaires (1 à 2 fois par semaine) pendant 45 à 60 minutes chaque séance.
Les participants commenceront par un échauffement de 30 minutes d'entraînement cardiovasculaire soit en faisant du vélo, de la course sur tapis roulant ou du cross-training.
Le reste de la séance consiste en un entraînement de force/résistance et de musculation impliquant des presses à jambes, des extenseurs de jambes, des tractions, des kettlebells, des haltères.
Les séances de gym visent à impliquer des rafales de haute intensité et une surveillance de la fréquence cardiaque (potentiellement avec des moniteurs d'activité au poignet avec surveillance de la fréquence cardiaque et des accéléromètres) pour identifier le niveau d'intensité de l'activité physique.
Les participants auront également la possibilité de participer à des journées sportives « Allez-y » organisées par l'Oxfordshire Sports Partnership.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures de remise en forme
Délai: 6 semaines
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Les mesures sont composites et consistent en plusieurs mesures de résultats primaires axées sur la condition physique.
Les pré- et post-évaluations entourant les séances de gym du club EPIC chercheront à surveiller les changements apportés aux mesures de condition physique.
Le test de vélo Astrand est un test sous-maximal de la capacité aérobie pour prédire la consommation maximale d'oxygène en fonction de la fréquence cardiaque et du rythme de travail.
La force des bras et des jambes sera également évaluée et une habileté motrice (équilibre)
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'activité physique (PAQ-A) et Questionnaire sur l'utilité de la santé de l'enfant (9D)
Délai: 6 semaines
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Composé de mesures de résultats secondaires pour les questionnaires, y compris le questionnaire sur l'activité physique (PAQ-A) utilisé pour évaluer l'activité physique au cours des 7 derniers jours lors de la pré-évaluation et le questionnaire sur la santé et l'utilité de l'enfant (9D) axé sur la santé et le bien-être général Questionnaire sur l'activité physique des 7 derniers jours |
6 semaines
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Adhérence
Délai: 6 semaines
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Nombre de séances suivies
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Helen Dawes, Professor, Oxford Brookes University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 140844
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