Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af virkningen og gennemførligheden af ​​en vej til sport og langsigtet deltagelse hos unge mennesker (EPIC)

17. april 2018 opdateret af: Francesca Liu, Oxford Brookes University
Betydningen af ​​leg og fysisk aktivitet omfatter dens mange fordele ved positiv forbedring af sundhed og velvære, forbedring af børns og unges tænkning og præstationer i skolen, forbedring af deres søvn og muliggør opbygning af selvtillid og færdigheder (Janssen og LeBlanc, 2010; Budde et al. ., 2008; Sallis og Patrick, 1994). Børn med bevægelsesbesvær (MD) og fysiske handicap er dog i risiko for nedsat fysisk aktivitet og efterfølgende nedsat fysisk form og generel sundhed og velvære som følge heraf. For at bygge på nuværende resultater og for at følge op på en fortsat undersøgelse, der ser på virkningen (responser) og restitution under og efter akut træning ved forskellige intensiteter hos børn og unge med og uden bevægelsesbesvær, sigter denne næste fase på at give en intervention at forbedre konditionsniveauer og sundhedsmæssige foranstaltninger og strategisk give en vej til længerevarende deltagelse i fysisk aktivitet hos unge. Implementere og evaluere en vej til idræt for 14+-årige unge, som ikke regelmæssigt deltager i idræt på grund af neuroudviklingsmæssige forhold, unge med dårlig koordination og bevægelse, og endda børn og unge med særlige pædagogiske behov. Vejen håber at fremme engagement, deltagelse, inklusion og selvtillid (EPIC) i sport i lokale skoler og lokalsamfundet gennem 1) målrettet rekruttering, 2) tillid og færdighedsopbygning (EPIC Club), 3) forbindelse til sport ('Have en go' dage') og 4) exit til langvarig deltagelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) er fysisk inaktivitet nu anerkendt som den fjerde førende risikofaktor for global dødelighed for ikke-smitsomme sygdomme og understøtter derfor deltagelse i en række fysiske aktiviteter, herunder leg, spil, sport, planlagt træning og modstandstræning. I overensstemmelse hermed anbefaler de britiske retningslinjer for fysisk aktivitet for børn og unge (alder 5-18) fra Chief Medical Officer (CMO) regelmæssig deltagelse i moderat til kraftig fysisk aktivitet (PA) i mindst 60 minutter om dagen for at reducere risikoen af børn, der udvikler kardiovaskulære lidelser senere i livet. Desuden menes forekomsten af ​​neuroudviklingsmæssige tilstande, der påvirker motoriske udviklingsevner at påvirke 5-6 % af børn i skolealderen og har således ført til bred interesse for disse børns og unges fysiske sundhed og velvære på grund af den lavere niveauer af fitness og deltagelse i PA observeret. Deltagelse i PA er ofte hæmmet af den begrænsede motoriske præstationsevne hos unge med bevægelsesvanskeligheder (MD). Endvidere har personer med dårligere motoriske færdigheder og bevægelsesbesvær, herunder udviklingskoordinationsforstyrrelser (DCD) og cerebral parese (CP), rapporteret lave energiniveauer, muskeltræthed og dårlig fysisk tolerance som faktorer, der bidrager til reduceret nydelse, tolerance og deltagelse af PA.

Som en konsekvens heraf har forskning, der udforsker fitness- og PA-mønstre hos børn og unge med dårlig motorik, præsenteret en alarmerende risikoprofil for hjerte-kar-sygdomme på grund af højere procentdel af kropsfedt, nedsat aerob kapacitet og generelt nedsat deltagelse i PA, der påvirker korrekt udvikling som kan fortsætte i voksenalderen. Fordi børn med MD er mindre i stand til at tolerere visse former for træning og har en tendens til at udvise lavere aktivitetsniveauer, har de større risiko for at udvikle sekundære lidelser forbundet med fysisk inaktivitet sammenlignet med deres typisk udviklende ældre jævnaldrende. Selvom det har vist sig, at børn med MD er villige til at presse sig selv maksimalt, undlader mange at træne hårdt nok til at beskatte det kardiovaskulære system, potentielt på grund af og bidragende til lavere træningstolerance og lavere kondition; alle spiller en rolle i en ond cirkel.

Tidligere arbejde har vist, at tilstanden af ​​et barns muskelstyrke kan være en væsentlig medvirkende faktor til træning (især ved en intensitet høj nok til at have en træningseffekt). Styrke er en essentiel komponent i motorisk præstation og er blevet et afgørende element, der indgår i træningsinterventioner. Derfor kan udvikling af kompetence og selvtillid til at udføre modstandsstyrkeøvelser i løbet af udviklingsårene have vigtige langsigtede konsekvenser for sundhed, fitness og sportspræstationer og endnu mere for unge med færre muligheder for at gøre det. I overensstemmelse hermed ser det ud til, at alle konditionsmålinger er indbyrdes forbundne, og niveauet af motoriske færdigheder og svækkelse har vist sig at være relateret til det maksimale iltforbrug eller den opnåede VO2-top og muskelstyrke. Udforskning af sammenhængen mellem VO2max og udholdenhedspræstation hos børn kan give indsigt i den grundlæggende rolle af fysiologisk kondition i at diktere fysisk kapacitet og for at identificere passende træningsregimer hos unge. Derfor er det vigtigt at få et samlet billede af effekten af ​​træning for sundhed og funktionelle foranstaltninger og at videreudvikle en forståelse af de fysiologiske, psykologiske og sociale aspekter, der begrænser succesfuld langvarig PA blandt børn med MD. Implementering af interventioner, der ikke kun involverer opgaver for at forbedre konditionsmålinger, men også koordination, muskelfunktion og præstation, er afgørende.

Baseret på en nylig Cochrane-interventionsgennemgang, der kiggede på skolebaserede PA-programmer til fremme af PA og fitness hos børn og unge i alderen 6-18 år, foreslog forfatterne, at unge mennesker udsat for en træningsintervention brugte mere tid på moderat til energisk PA (med resultater på tværs af undersøgelser varierende fra 5 - 45 minutter mere om dagen), brugte mindre tid på at se fjernsyn (resultater varierende fra fem-60 minutter mindre hver dag) og en forbedret VO2max (maksimal iltoptagelse). Skolebaserede interventioner var dog ikke effektive til at øge PA-rater blandt unge eller til at reducere sundheds- og fitnessmarkører (dvs. blodtryk, kolesterol i blodet, BMI og hjertefrekvens) (Dobbins et al., 2013), muligvis på grund af utilstrækkelige PA-intensiteter. Desuden har forskning, der studerer virkningerne af akutte træningsanfald på kognition, givet overbevisende beviser for træningens indflydelse på arbejdshukommelsen. Foreløbige resultater fra en aktuel undersøgelse, der undersøger virkningen af ​​akut træning ved høj og lav træningsintensitet, viser allerede forskellige kognitive reaktioner mellem personer med MD sammenlignet med deres typisk udviklende (TD) jævnaldrende. Selvom der er dokumentation for den positive indvirkning af øget PA og leg på humør og adfærd, sociale relationer, søvn, kognition, akademiske præstationer og overordnet velvære, undersøger yderligere forskning udviklingen, udførelsen, implementeringen og gennemførligheden af ​​veje til at øge deltagelse og langsigtet PA og uddannelse er berettiget. En fitnessscreeningssession for en udpeget årgang (dvs. År 9) afholdes på almindelige skoler i Oxfordshire. De, der scorer i den nederste kvintil på konditionstest og/eller motorisk vurdering under screeningen, vil blive inviteret til at deltage i et 6 ugers træningsprogram (EPIC Club). Deltagere, der melder sig frivilligt til at deltage, skal deltage i vurderinger før og efter træningsinterventionen for evaluering af resultatmål, herunder at se på aerob konditionsniveau, muskelstyrke, kognitiv funktion og spørgeskemaer med fokus på selvværd/selvopfattelse. Formålet med EPIC Club er at forbedre konditionsniveauer, opbygge selvtillid og færdigheder og at give en vej til sport via 'Have a go' Sports Taster Days afholdt hele året. Der vil også blive afholdt styregrupper og fokusgrupper, der inviterer deltagere, forældre og trænere til at give feedback på forløbet. Desuden skal evalueringen af ​​kvantitative og kvalitative resultatmål behandles yderligere.

Mål:

  1. At levere en vej til længerevarende deltagelse i fysisk aktivitet og sport via 1) målrettet rekruttering, 2) selvtillid og færdighedsopbygning (EPIC Club), 3) forbindelse til sport ('Have a go days') og 4) exit to long. semesterdeltagelse
  2. Evaluering og vurdering af udviklingsforløbet gennem kvantitative og kvalitative resultatmål (fitness og fysiske sundhedsforanstaltninger)
  3. At udforske indvirkningen af ​​forløbsprogram på funktion i andre domæner, såsom kognitiv funktion, præstation i skolen, søvn, selvværd og socialt velvære.

Fællesskabsfordele:

Denne undersøgelse har til formål at give en vej for engagement, deltagelse, inklusion og selvtillid (EPIC) i sport hos unge, som ikke regelmæssigt deltager i fysisk aktivitet og sport på grund af neuroudviklingsmæssige forhold, unge, der viser sig med dårlig koordination og bevægelse og/eller inkl. personer med særlige pædagogiske behov. Med stigningen i fedme og lavere fysiske aktivitetsniveauer er det vigtigt at skabe en gennemførlig og meningsfuld måde for unge individer at deltage i motion og sport gennem aktivering af fællesskabssport.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Oxford, Det Forenede Kongerige, OX2 7EE
        • Cherwell School
      • Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 0BP
        • CLEAR Unit
      • Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 7QH
        • Cheney School
      • Oxford, Det Forenede Kongerige, OX33 1QH
        • Wheatley Park School
      • Oxford, Det Forenede Kongerige, OX4 6JZ
        • The Oxford Academy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 15 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal kunne gå med eller uden støtte i mindst 5 meter, sikkert kunne deltage i to-trins instruktioner.
  • Der kræves kun en praktiserende læges godkendelse forud for deltagelse i træningsinterventionen og vurderingerne, hvis forældre/værge anmoder om det, eller hvis efterforskerne føler, at der er behov for lægegodkendelse for, at barnet/den unge kan deltage i sikkerhed.
  • Deltageren skal kunne montere cykelergometeret med eller uden assistance

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle adfærdsmæssige problemer, der ville forhindre sikker deltagelse eller kan sætte deltageren, efterforskerne og andre i fare
  • Eventuelle kontraindikationer for at udføre maksimal træning
  • Personer, der lider af muskeldegenerative tilstande eller med ukontrollerede medicinske tilstande (f. astma, diabetes, epilepsi - skal være stabil og på medicin i mere end 12 uger)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Principbevis (PoP)

Proof-of-princip fase af undersøgelsen. Alle deltagere gennemgår øvelsesinterventionen som en del af gennemførligheden.

  1. Skærm inden for år 9 klasse
  2. Målrettet rekruttering til dem, der scorer i den nederste 5. percentil
  3. Inviter eleverne til at deltage i 6-ugers intervention
  4. Tilmeld elever, der deltager
  5. Vurdering forud for intervention
  6. Start 6-ugers Epic Club gym intervention (1-2 gange ugentligt i 45-60 minutter) bestående af 30 min kardiovaskulær træning og 25-30 min styrke/modstand og vægttræning
  7. Post-intervention vurdering
  8. Udgang til længerevarende sport/fysisk aktivitet
Ugentlige træningspas (1-2 gange ugentligt) i 45-60 minutter hver session. Deltagerne starter med en opvarmning af 30 min kardiovaskulær træning, enten ved at cykle, løbe løbebånd eller cross-træning. Resten af ​​sessionen består af styrke/modstand og vægttræning, der involverer benpres, benekstensor, pull downs, kettle bells, håndvægte. Gymsessioner sigter mod at involvere udbrud af høj intensitet og overvågning af puls (potentielt med håndledsaktivitetsmålere med pulsmåling og accelerometre) for at identificere niveauet af fysisk aktivitetsintensitet. Deltagerne vil også have mulighed for at deltage i 'Have a go' sportsdage, der drives af Oxfordshire Sports Partnership.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konditionsforanstaltninger
Tidsramme: 6 uger
Mål er sammensatte og består af flere primære resultatmål med fokus på fitness. Før- og eftervurderinger omkring EPIC Club-gymnastiksessionerne vil søge at overvåge ændringer i fitnessforanstaltninger. Astrand cykeltesten er en submaksimal test af aerob kapacitet til at forudsige maksimal iltoptagelse baseret på hjertefrekvens og arbejdshastighed. Arm- og benstyrke vil også blive vurderet og en motorisk færdighed (balance)
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema til fysisk aktivitet (PAQ-A) og Child Health Utility (9D) spørgeskema
Tidsramme: 6 uger

Sammensat af sekundære resultatmål for spørgeskemaer, herunder spørgeskemaet om fysisk aktivitet (PAQ-A), der bruges til at vurdere fysisk aktivitet i løbet af de sidste 7 dage under forudgående vurdering og spørgeskemaet Child Health and Utility (9D) med fokus på sundhed og generelt velvære

Spørgeskema vedrørende fysisk aktivitet de seneste 7 dage

6 uger
Overholdelse
Tidsramme: 6 uger
Antal deltagelse i sessioner
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helen Dawes, Professor, Oxford Brookes University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2015

Først opslået (Skøn)

7. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EPIC klub

Abonner