신장 이식 인구의 비타민 K2 보충 및 동맥경화(The KING Trial) (KING)
2017년 8월 2일 업데이트: Sola Aoun Bahous, M.D. Ph.D., Lebanese American University
비타민 K2 보충과 신장이식 인구의 동맥경화 진행에 미치는 영향
이 연구는 안정적인 신장 이식 환자의 동맥 경직 진행에 대한 비타민 K2 대체(360mcg/일) 8주간의 효과를 평가하는 것을 목표로 하는 단일 팔, 단일 센터 임상 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beirut
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Ashrafieh, Beirut, 레바논
- Lebanese American University Medical Center - Rizk Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기능성 신장 이식편
- 등록 전 최소 3개월 동안 안정적인 신장 기능
제외 기준:
- 혈전 사건의 역사
- 진단된 응고병증
- 등록 전 지난 한 달 동안의 심혈관 사건
- 현재 또는 계획된 임신
- 젖 분비
- 콩 알레르기
- 비타민 K가 함유된 보조제의 병용 또는 최근(지난 6개월) 사용
- 와파린 치료
- 알려진 장 흡수 장애 또는 저운동성 증후군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비타민 K2(MK7)
비타민 K2(MK7) 360mcg/일 PO 8주 동안 하루에 한 번
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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8주에 경동맥-대퇴 맥파 속도의 기준선에서 감소
기간: 8주
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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8주에 외래 혈류역학 측정(Mobil-O-Graph)에 의한 중추압의 기준선으로부터의 변화
기간: 8주
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8주
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8주째 외래 혈류역학 측정(Mobil-O-Graph)에 의한 증가 지수의 기준선으로부터의 변화
기간: 8주
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8주
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8주차에 탈인산화-비카르복실화 매트릭스 Gla 단백질(Dp-ucMGP)의 혈중 농도 기준치로부터의 변화
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sola Aoun Bahous, M.D. Ph.D., Lebanese American University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MK7-002
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동맥 경직에 대한 임상 시험
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University Hospital, Strasbourg, France완전한
비타민 K2(MK7)에 대한 임상 시험
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Zealand University Hospital완전한
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Hospital Universitario Pedro ErnestoConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Rio de Janeiro State Research...모병
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Gerencia de Atención Primaria, MadridFondo de Investigacion Sanitaria; Instituto de Salud Carlos III완전한
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London South Bank University완전한
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Université de SherbrookeSamuel Fortin, SFC pharma and associate professor UQAR완전한