Suplementação de Vitamina K2 e Rigidez Arterial na População de Transplante Renal (The KING Trial) (KING)
2 de agosto de 2017 atualizado por: Sola Aoun Bahous, M.D. Ph.D., Lebanese American University
Suplementação de Vitamina K2 e Efeito na Progressão da Rigidez Arterial na População de Transplante Renal
Este estudo é um ensaio clínico de braço único e centro único que visa avaliar o efeito de 8 semanas de reposição de vitamina K2 (360 mcg/dia) na progressão da rigidez arterial em pacientes transplantados renais estáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beirut
-
Ashrafieh, Beirut, Líbano
- Lebanese American University Medical Center - Rizk Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Enxerto renal funcional
- Função renal estável por pelo menos 3 meses antes da inscrição
Critério de exclusão:
- História de eventos trombóticos
- Coagulopatia diagnosticada
- Evento cardiovascular no mês anterior à inscrição
- Gravidez atual ou planejada
- Lactação
- alergia a soja
- Uso concomitante ou recente (nos últimos 6 meses) de suplementos que contenham vitamina K
- Tratamento com varfarina
- Síndromes de má absorção intestinal ou hipomotilidade conhecidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Vitamina K2 (MK7)
Vitamina K2 (MK7) 360 mcg/dia PO uma vez ao dia por 8 semanas
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Redução da linha de base na velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração da linha de base na pressão central por medição hemodinâmica ambulatorial (Mobil-O-Graph) em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
|
|
Mudança da linha de base no índice de aumento por medição hemodinâmica ambulatorial (Mobil-O-Graph) em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Alteração da linha de base na concentração sanguínea de proteína Gla da matriz desfosforilada-não carboxilada (Dp-ucMGP) em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sola Aoun Bahous, M.D. Ph.D., Lebanese American University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
7 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MK7-002
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