Добавление витамина K2 и жесткость артерий у пациентов с трансплантацией почки (испытание KING) (KING)
2 августа 2017 г. обновлено: Sola Aoun Bahous, M.D. Ph.D., Lebanese American University
Добавление витамина К2 и влияние на прогрессирование артериальной жесткости у пациентов с трансплантацией почки
Это исследование представляет собой одногрупповое, одноцентровое клиническое исследование, целью которого является оценка влияния 8-недельной заместительной терапии витамином К2 (360 мкг/день) на прогрессирование жесткости артерий у пациентов со стабильной трансплантацией почки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beirut
-
Ashrafieh, Beirut, Ливан
- Lebanese American University Medical Center - Rizk Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Функциональный почечный трансплантат
- Стабильная функция почек в течение как минимум 3 месяцев до включения в исследование
Критерий исключения:
- История тромботических событий
- Диагностированная коагулопатия
- Сердечно-сосудистые события за последний месяц до регистрации
- Текущая или планируемая беременность
- Лактация
- Аллергия на сою
- Одновременный или недавний (последние 6 месяцев) прием пищевых добавок, содержащих витамин К.
- Лечение варфарином
- Известные синдромы кишечной мальабсорбции или гипомоторики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Витамин К2 (МК7)
Витамин K2 (MK7) 360 мкг/день перорально один раз в день в течение 8 недель
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Снижение по сравнению с исходным уровнем скорости пульсовой волны в каротидно-бедренном отделе через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение центрального давления по сравнению с исходным уровнем с помощью амбулаторного гемодинамического измерения (Mobil-O-Graph) через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
Изменение индекса увеличения по сравнению с исходным уровнем по данным амбулаторного гемодинамического измерения (Mobil-O-Graph) через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации в крови дефосфорилированного некарбоксилированного белка матрикса Gla (Dp-ucMGP) через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sola Aoun Bahous, M.D. Ph.D., Lebanese American University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MK7-002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .