Supplémentation en vitamine K2 et raideur artérielle dans la population transplantée rénale (essai KING) (KING)
2 août 2017 mis à jour par: Sola Aoun Bahous, M.D. Ph.D., Lebanese American University
Supplémentation en vitamine K2 et effet sur la progression de la rigidité artérielle dans la population de transplantation rénale
Cette étude est un essai clinique monocentrique à bras unique qui vise à évaluer l'effet de 8 semaines de remplacement de la vitamine K2 (360 mcg/jour) sur la progression de la raideur artérielle chez les patients transplantés rénaux stables.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beirut
-
Ashrafieh, Beirut, Liban
- Lebanese American University Medical Center - Rizk Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Greffe rénale fonctionnelle
- Fonction rénale stable pendant au moins 3 mois avant l'inscription
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'événements thrombotiques
- Coagulopathie diagnostiquée
- Événement cardiovasculaire au cours du dernier mois précédant l'inscription
- Grossesse en cours ou planifiée
- Lactation
- Allergie au soja
- Utilisation concomitante ou récente (au cours des 6 derniers mois) de suppléments contenant de la vitamine K
- Traitement à la warfarine
- Syndromes connus de malabsorption intestinale ou d'hypomotilité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Vitamine K2 (MK7)
Vitamine K2 (MK7) 360 mcg/jour PO une fois par jour pendant 8 semaines
|
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Réduction par rapport au départ de la vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base de la pression centrale par mesure hémodynamique ambulatoire (Mobil-O-Graph) à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de l'indice d'augmentation par mesure hémodynamique ambulatoire (Mobil-O-Graph) à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Changement par rapport au départ de la concentration sanguine de la protéine Gla de la matrice déphosphorylée-non carboxylée (Dp-ucMGP) à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sola Aoun Bahous, M.D. Ph.D., Lebanese American University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2015
Première publication (Estimation)
7 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MK7-002
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