Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vitamin K2-tilskud og arteriel stivhed i nyretransplantationspopulationen (KING Trial) (KING)

2. august 2017 opdateret af: Sola Aoun Bahous, M.D. Ph.D., Lebanese American University

Vitamin K2-tilskud og effekt på arteriel stivhedsprogression i nyretransplantationspopulationen

Denne undersøgelse er et enkelt-arms, enkeltcenter klinisk forsøg, der har til formål at evaluere effekten af ​​8 ugers vitamin K2-erstatning (360 mcg/dag) på progressionen af ​​arteriel stivhed hos stabile nyretransplanterede patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Libanon
    • Beirut
      • Ashrafieh, Beirut, Libanon
        • Lebanese American University Medical Center - Rizk Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Funktionelt nyretransplantat
  • Stabil nyrefunktion i mindst 3 måneder før indskrivning

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om trombotiske hændelser
  • Diagnosticeret koagulopati
  • Kardiovaskulær hændelse inden for den seneste måned forud for tilmelding
  • Aktuel eller planlagt graviditet
  • Amning
  • Soja allergi
  • Samtidig eller nylig (seneste 6 måneder) brug af kosttilskud, der indeholder K-vitamin
  • Warfarin behandling
  • Kendte intestinale malabsorptions- eller hypomotilitetssyndromer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vitamin K2 (MK7)
Vitamin K2 (MK7) 360 mcg/dag PO én gang dagligt i 8 uger
Kosttilskud: Vitamin K2 (MK7)
Andre navne:
  • MenaQ7

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion fra baseline i carotis-femoral pulsbølgehastighed ved 8 uger
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i centralt tryk ved ambulatorisk hæmodynamisk måling (Mobil-O-Graph) efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Ændring fra baseline i Augmentation Index ved ambulatorisk hæmodynamisk måling (Mobil-O-Graph) efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Ændring fra baseline i blodkoncentrationen af ​​dephosphoryleret-uncarboxyleret Matrix Gla-protein (Dp-ucMGP) efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lebanese American University

Samarbejdspartnere

Omicron Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sola Aoun Bahous, M.D. Ph.D., Lebanese American University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2015

Først opslået (Skøn)

7. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MK7-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arteriel stivhed

Kliniske forsøg med Vitamin K2 (MK7)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner