Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace vitaminu K2 a ztuhlost tepen u populace po transplantaci ledvin (The KING Trial) (KING)

2. srpna 2017 aktualizováno: Sola Aoun Bahous, M.D. Ph.D., Lebanese American University

Suplementace vitaminu K2 a vliv na progresi arteriální tuhosti u populace po transplantaci ledvin

Tato studie je jednoramenná klinická studie s jediným centrem, jejímž cílem je vyhodnotit účinek 8týdenní substituce vitaminu K2 (360 mcg/den) na progresi arteriální tuhosti u stabilních pacientů po transplantaci ledviny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Libanon
    • Beirut
      • Ashrafieh, Beirut, Libanon
        • Lebanese American University Medical Center - Rizk Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Funkční ledvinový štěp
  • Stabilní funkce ledvin alespoň 3 měsíce před zařazením

Kritéria vyloučení:

  • Historie trombotických příhod
  • Diagnostikovaná koagulopatie
  • Kardiovaskulární příhoda za poslední měsíc před zařazením
  • Současné nebo plánované těhotenství
  • Laktace
  • Alergie na sóju
  • Současné nebo nedávné (posledních 6 měsíců) užívání doplňků, které obsahují vitamín K
  • Léčba warfarinem
  • Známé syndromy střevní malabsorpce nebo hypomotility

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vitamín K2 (MK7)
Vitamin K2 (MK7) 360 mcg/den PO jednou denně po dobu 8 týdnů
Doplněk stravy: Vitamín K2 (MK7)
Ostatní jména:
  • MenaQ7

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení rychlosti pulsní vlny karotické-femorální od základní linie po 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna centrálního tlaku od výchozí hodnoty pomocí ambulantního hemodynamického měření (Mobil-O-Graph) po 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Změna indexu augmentace od výchozí hodnoty ambulantním hemodynamickým měřením (Mobil-O-Graph) po 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v krevní koncentraci defosforylovaného-nekarboxylovaného matrix Gla proteinu (Dp-ucMGP) po 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lebanese American University

Spolupracovníci

Omicron Pharmaceuticals

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sola Aoun Bahous, M.D. Ph.D., Lebanese American University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MK7-002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Arteriální tuhost

Klinické studie na Vitamín K2 (MK7)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit