肾移植人群中维生素 K2 的补充和动脉硬度（KING 试验） (KING)
2017年8月2日 更新者：Sola Aoun Bahous, M.D. Ph.D.、Lebanese American University
补充维生素 K2 及其对肾移植人群动脉僵硬度进展的影响
本研究是一项单臂、单中心临床试验，旨在评估 8 周的维生素 K2 替代疗法（360 微克/天）对病情稳定的肾移植患者动脉硬化进展的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beirut
-
Ashrafieh、Beirut、黎巴嫩
- Lebanese American University Medical Center - Rizk Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 功能性肾移植
- 入组前至少 3 个月肾功能稳定
排除标准：
- 血栓事件史
- 确诊凝血病
- 入组前一个月的心血管事件
- 当前或计划怀孕
- 哺乳期
- 大豆过敏
- 同时或最近（过去 6 个月）使用含有维生素 K 的补充剂
- 华法林治疗
- 已知的肠道吸收不良或动力不足综合征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：维生素 K2 (MK7)
维生素 K2 (MK7) 360 微克/天 PO 每天一次，持续 8 周
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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8 周时颈动脉-股动脉脉搏波速度较基线降低
大体时间：8周
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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8 周时动态血流动力学测量 (Mobil-O-Graph) 中心压相对于基线的变化
大体时间：8周
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8周
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8 周时动态血流动力学测量 (Mobil-O-Graph) 的增强指数相对于基线的变化
大体时间：8周
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8周
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8 周时去磷酸化-未羧化基质 Gla 蛋白 (Dp-ucMGP) 血液浓度相对于基线的变化
大体时间：8周
|
8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sola Aoun Bahous, M.D. Ph.D.、Lebanese American University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月5日
首次发布 (估计)
2015年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月2日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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