Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitamine K2-suppletie en arteriële stijfheid bij de niertransplantatiepopulatie (The KING Trial) (KING)

2 augustus 2017 bijgewerkt door: Sola Aoun Bahous, M.D. Ph.D., Lebanese American University

Vitamine K2-suppletie en effect op de progressie van arteriële stijfheid bij de niertransplantatiepopulatie

Deze studie is een eenarmige klinische studie in één centrum met als doel het effect te evalueren van 8 weken vitamine K2-vervanging (360 mcg/dag) op de progressie van arteriële stijfheid bij stabiele niertransplantatiepatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Libanon
    • Beirut
      • Ashrafieh, Beirut, Libanon
        • Lebanese American University Medical Center - Rizk Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Functioneel niertransplantaat
  • Stabiele nierfunctie gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan inschrijving

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van trombotische gebeurtenissen
  • Gediagnosticeerde coagulopathie
  • Cardiovasculair voorval in de afgelopen maand voorafgaand aan inschrijving
  • Huidige of geplande zwangerschap
  • Borstvoeding
  • Allergie voor soja
  • Gelijktijdig of recent (afgelopen 6 maanden) gebruik van supplementen die vitamine K bevatten
  • Warfarine behandeling
  • Bekende intestinale malabsorptie of hypomotiliteitssyndromen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vitamine K2 (MK7)
Vitamine K2 (MK7) 360 mcg/dag oraal eenmaal daags gedurende 8 weken
Voedingssupplement: Vitamine K2 (MK7)
Andere namen:
  • MenaQ7

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verlaging van baseline in halsslagader-femorale pulsgolfsnelheid na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering van baseline in centrale druk door ambulante hemodynamische meting (Mobil-O-Graph) na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Verandering ten opzichte van baseline in augmentatie-index door ambulante hemodynamische meting (Mobil-O-Graph) na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Verandering ten opzichte van baseline in bloedconcentratie van gedefosforyleerd-ongecarboxyleerd matrix-gla-eiwit (Dp-ucMGP) na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lebanese American University

Medewerkers

Omicron Pharmaceuticals

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sola Aoun Bahous, M.D. Ph.D., Lebanese American University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

7 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MK7-002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren