K2-vitamiinilisä ja valtimoiden jäykkyys munuaissiirtopopulaatiossa (KING-tutkimus) (KING)
keskiviikko 2. elokuuta 2017 päivittänyt: Sola Aoun Bahous, M.D. Ph.D., Lebanese American University
K2-vitamiinilisä ja vaikutus valtimoiden jäykkyyden etenemiseen munuaissiirtopopulaatiossa
Tämä tutkimus on yksihaarainen, yhden keskuksen kliininen tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida 8 viikon K2-vitamiinikorvaushoidon (360 mikrogrammaa/päivä) vaikutusta valtimon jäykkyyden etenemiseen vakailla munuaisensiirtopotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beirut
-
Ashrafieh, Beirut, Libanon
- Lebanese American University Medical Center - Rizk Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toimiva munuaissiirre
- Vakaa munuaisten toiminta vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
- Tromboottisten tapahtumien historia
- Diagnosoitu koagulopatia
- Kardiovaskulaarinen tapahtuma viimeisen kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- Nykyinen tai suunniteltu raskaus
- Imetys
- Soija allergia
- K-vitamiinia sisältävien lisäravinteiden samanaikainen tai äskettäinen (viimeisen 6 kuukauden) käyttö
- Varfariinihoito
- Tunnetut suoliston imeytymishäiriöt tai hypomotiliteettioireyhtymät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: K2-vitamiini (MK7)
K2-vitamiini (MK7) 360 mcg/vrk PO kerran päivässä 8 viikon ajan
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeuden lasku lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskipaineen muutos lähtötilanteesta ambulatorisella hemodynaamisella mittauksella (Mobil-O-Graph) 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
Muutos perustasosta augmentaatioindeksissä ambulatorisella hemodynaamisella mittauksella (Mobil-O-Graph) 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta defosforyloidun ja karboksyloimattoman matriisigla-proteiinin (Dp-ucMGP) pitoisuudessa veressä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sola Aoun Bahous, M.D. Ph.D., Lebanese American University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MK7-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .