Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja witaminy K2 i sztywność tętnic w populacji po przeszczepie nerki (badanie KING) (KING)

2 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Sola Aoun Bahous, M.D. Ph.D., Lebanese American University

Suplementacja witaminy K2 i wpływ na progresję sztywności tętnic w populacji po przeszczepie nerki

To badanie jest jednoramiennym, jednoośrodkowym badaniem klinicznym, którego celem jest ocena wpływu 8-tygodniowej suplementacji witaminy K2 (360 mcg/dobę) na postęp sztywności tętnic u stabilnych pacjentów po przeszczepieniu nerki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Liban
    • Beirut
      • Ashrafieh, Beirut, Liban
        • Lebanese American University Medical Center - Rizk Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Funkcjonalny przeszczep nerki
  • Stabilna czynność nerek przez co najmniej 3 miesiące przed włączeniem do badania

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zdarzeń zakrzepowych
  • Rozpoznana koagulopatia
  • Zdarzenie sercowo-naczyniowe w ciągu ostatniego miesiąca przed rejestracją
  • Obecna lub planowana ciąża
  • Laktacja
  • Alergia na soję
  • Jednoczesne lub niedawne (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) stosowanie suplementów zawierających witaminę K
  • Leczenie warfaryną
  • Znane zespoły złego wchłaniania lub zmniejszonej motoryki jelit

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Witamina K2 (MK7)
Witamina K2 (MK7) 360 mcg/dzień PO raz dziennie przez 8 tygodni
Suplement diety: Witamina K2 (MK7)
Inne nazwy:
  • MenaQ7

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie prędkości fali tętna w tętnicy szyjnej i udowej w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia centralnego w porównaniu z wartością wyjściową na podstawie ambulatoryjnego pomiaru hemodynamicznego (Mobil-O-Graph) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej we wskaźniku augmentacji na podstawie ambulatoryjnego pomiaru hemodynamicznego (Mobil-O-Graph) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Zmiana stężenia defosforylowanego-niekarboksylowanego białka Matrix Gla (Dp-ucMGP) we krwi w stosunku do wartości wyjściowych po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lebanese American University

Współpracownicy

Omicron Pharmaceuticals

Śledczy

  • Główny śledczy: Sola Aoun Bahous, M.D. Ph.D., Lebanese American University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MK7-002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sztywność tętnic

Badania kliniczne na Witamina K2 (MK7)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj