Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vitamin K2-tillskott och arteriell stelhet i njurtransplantationspopulationen (The KING Trial) (KING)

2 augusti 2017 uppdaterad av: Sola Aoun Bahous, M.D. Ph.D., Lebanese American University

Vitamin K2-tillskott och effekt på arteriell stelhetsprogression i njurtransplantationspopulationen

Den här studien är en klinisk studie med ett enda centrum, som syftar till att utvärdera effekten av 8 veckors vitamin K2-ersättning (360 mikrogram/dag) på progressionen av arteriell stelhet hos stabila njurtransplanterade patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Libanon
    • Beirut
      • Ashrafieh, Beirut, Libanon
        • Lebanese American University Medical Center - Rizk Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Funktionellt njurtransplantat
  • Stabil njurfunktion i minst 3 månader före inskrivning

Exklusions kriterier:

  • Historik om trombotiska händelser
  • Diagnostiserat koagulopati
  • Kardiovaskulär händelse under den senaste månaden före inskrivningen
  • Pågående eller planerad graviditet
  • Laktation
  • Sojaallergi
  • Samtidig eller nyligen (senaste 6 månaderna) användning av kosttillskott som innehåller vitamin K
  • Warfarinbehandling
  • Kända intestinala malabsorptions- eller hypomotilitetssyndrom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vitamin K2 (MK7)
Vitamin K2 (MK7) 360 mcg/dag PO en gång dagligen i 8 veckor
Kosttillskott: Vitamin K2 (MK7)
Andra namn:
  • MenaQ7

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minskning från baslinjen i carotis-femoral pulsvågshastighet vid 8 veckor
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i centralt tryck genom ambulatorisk hemodynamisk mätning (Mobil-O-Graph) vid 8 veckor
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Förändring från baslinjen i Augmentation Index genom ambulatorisk hemodynamisk mätning (Mobil-O-Graph) vid 8 veckor
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Förändring från baslinjen i blodkoncentrationen av defosforylerat-okarboxylerat Matrix Gla-protein (Dp-ucMGP) efter 8 veckor
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lebanese American University

Samarbetspartners

Omicron Pharmaceuticals

Utredare

  • Huvudutredare: Sola Aoun Bahous, M.D. Ph.D., Lebanese American University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

7 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MK7-002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera