- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02518854
소아기 대사증후군의 바이오마커 및 심혈관계 위험인자 규명
대사 증후군(MetS)은 전 세계적으로 널리 퍼져 있습니다. MetS는 어린이와 청소년에서 대체로 과소 진단됩니다. 비만과 고혈압은 MetS 기준에 대한 두 가지 중요한 요구 사항입니다. 소아 및 청소년의 MetS 조기 발견 및 조기 개입을 통해 전 세계적으로 의료 서비스의 무거운 부담을 줄이기 위해 더 나은 서비스를 제공할 수 있습니다.
조사관은 다음 연구 목표를 달성하기 위해 과체중/비만 또는 전고혈압/고혈압이 있는 6세에서 18세 사이의 어린이 및 청소년 150명과 정상 연령에 맞는 대조군 50명을 모집할 계획입니다.
1) 바이오마커를 위험인자로 식별하기 위함; 2) preMetS 어린이에서 혈관 평가의 영향을 특성화하기 위해; 3) 바이오마커, 혈관 평가 매개변수 및 대사 표현형 간의 관계를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
대사 증후군(MetS)은 대만을 포함하여 전 세계적으로 널리 퍼져 있습니다. 지금까지 소아 인구에서 사용하기 위한 MetS의 표준 정의는 아직 없습니다. 따라서 MetS는 어린이와 청소년에서 대체로 과소 진단됩니다. 비만과 고혈압은 MetS 기준에 대한 두 가지 중요한 요구 사항입니다. 소아 및 청소년의 MetS 조기 발견 및 조기 개입을 통해 전 세계적으로 의료 서비스의 무거운 부담을 줄이기 위해 더 나은 서비스를 제공할 수 있습니다.
MetS는 어린 시절, 즉 발달 프로그래밍에서 비롯되었을 수 있습니다. 심혈관 질환(CVD)은 대사증후군의 가장 흔한 동반이환입니다. 따라서 CVD 및 MetS 진행에 걸릴 위험이 높은 어린이를 감지하기 위한 바이오마커 식별이 우리의 우선 순위입니다. 연구자의 이전 연구는 비대칭 디메틸아르기닌(ADMA, 산화질소 신타제 억제제), β-트레이스 단백질(BTP, 리포칼린형 프로스타글란딘 D 신타제로도 알려짐) 및 아디포넥틴을 포함한 다양한 프로그래밍 모델에서 일부 바이오마커를 확인했습니다. 따라서 현재 연구에서는 대사증후군 및 CVD 진행을 예측하는 바이오마커로서의 역할을 탐구하기 위해 사전 대사증후군이 있는 소아 및 청소년에서 ADMA 프로필, BTP 및 아디포넥틴을 연구할 것입니다.
소아기에는 CV 사건이 극히 드물기 때문에 CVD 평가는 내피 기능과 동맥 경화에 의존합니다. 따라서, 이 연구에서 조사자들은 24시간 ABPM, 맥파 속도(PWV) 측정 및 보행 동맥 경화 지수(AASI)를 포함하는 pre-MetS가 있는 소아에서 전체 혈관 평가(내피 기능 및 동맥 경화를 결정하기 위해)를 수행하여 감지할 계획입니다. 동맥 경직도, FMD(Flow Mediad Dilatation) 감지 및 바이오마커. 조사관은 또한 preMetS를 가진 어린이에서 바이오마커와 이러한 측정된 혈관 매개변수 사이의 상관관계를 조사할 계획입니다.
따라서 조사관은 다음 연구 목표를 달성하기 위해 과체중/비만 또는 전고혈압/고혈압이 있는 6세에서 18세 사이의 어린이 및 청소년 150명과 정상 연령 대조군 50명을 모집할 것입니다.
1) 바이오마커를 위험인자로 식별하기 위함; 2) preMetS 어린이에서 혈관 평가의 영향을 특성화하기 위해; 3) 바이오마커, 혈관 평가 매개변수 및 대사 표현형 간의 관계를 조사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
대사증후군의 다음 기준 중 하나 이상을 가진 어린이
- 웨이스트 환경 ≧90번째 백분위수
- TG≧150mg/dL
- HDL<40mg/dL
- BP>≧90번째 백분위수
- A.C. 포도당 >100 mg/dL 또는 T2D
- 자원 봉사자
제외 기준:
- 연구 절차를 완료할 수 없음
- 임신
- 강한 악의.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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공부하다
대사 전 증후군이 있는 6~18세 어린이
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제어
대사 전 증후군이 없는 6~18세 어린이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비대칭 디메틸아르기닌(ADMA)
기간: 등록 당시
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대사 전 증후군 아동과 대조군의 ADMA 수준(μM)의 차이.
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등록 당시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아디포넥틴
기간: 등록 당시
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대사 전 증후군 아동과 대조군의 아디포넥틴 수준(μg/mL)의 차이.
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등록 당시
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β-미량 단백질(BTP)
기간: 등록 당시
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대사 전 증후군 소아의 BTP 수준(mg/dL)과 대조군의 차이.
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등록 당시
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유동 매개 팽창(FMD)
기간: 등록 당시
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대사 전 증후군 아동과 대조군의 FMD 차이(%).
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등록 당시
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맥파 속도(PWV)
기간: 등록 당시
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대사 전 증후군 아동과 대조군의 PWV(m/s) 차이.
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등록 당시
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외래동맥강성지수(AASI)
기간: 등록 당시
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대사 전 증후군 아동과 대조군의 AASI(단위) 차이.
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등록 당시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: You-Lin Tain, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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