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Identification des biomarqueurs et des facteurs de risque cardiovasculaire dans le syndrome métabolique de l'enfant

19 juillet 2017 mis à jour par: Tain, You-Lin, Chang Gung Memorial Hospital

Le syndrome métabolique (MetS) est très répandu dans le monde entier. Le MetS est largement sous-diagnostiqué chez les enfants et les adolescents. L'obésité et l'hypertension sont deux exigences importantes pour les critères de MetS. La détection précoce et l'intervention précoce du MetS chez les enfants et les adolescents permettront de meilleurs soins pour réduire le lourd fardeau des soins de santé dans le monde entier.

Les chercheurs ont l'intention de recruter 150 enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans en surpoids/obésité ou préhypertension/hypertension et 50 contrôles normaux appariés selon l'âge pour atteindre les objectifs de recherche suivants :

1) Identifier les biomarqueurs comme facteurs de risque ; 2) Caractériser cet impact de l'évaluation vasculaire chez les enfants préMetS ; et 3) Examiner la relation entre les biomarqueurs, les paramètres d'évaluation vasculaire et les phénotypes métaboliques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le syndrome métabolique (MetS) est très répandu dans le monde entier, y compris à Taïwan. Jusqu'à présent, il n'existe toujours pas de définition standard du MetS à utiliser dans la population pédiatrique. Ainsi, le MetS est largement sous-diagnostiqué chez les enfants et les adolescents. L'obésité et l'hypertension sont deux exigences importantes pour les critères de MetS. La détection précoce et l'intervention précoce du MetS chez les enfants et les adolescents permettront de meilleurs soins pour réduire le lourd fardeau des soins de santé dans le monde entier.

MetS pourrait provenir de la petite enfance, à savoir la programmation développementale. Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la comorbidité la plus fréquente du MetS. Par conséquent, l'identification de biomarqueurs pour détecter les enfants à haut risque de développer une progression des maladies cardiovasculaires et du MetS est notre priorité. Les études précédentes des chercheurs ont identifié certains biomarqueurs à partir de divers modèles de programmation, notamment la diméthylarginine asymétrique (ADMA, un inhibiteur de l'oxyde nitrique synthase), la protéine β-trace (BTP, également connue sous le nom de prostaglandine D synthase de type lipocaline) et l'adiponectine. Ainsi, dans la présente étude, le profil ADMA, le BTP et l'adiponectine seront étudiés chez les enfants et les adolescents atteints de pré-MetS afin d'explorer leur rôle en tant que biomarqueurs pour prédire la progression du MetS et des MCV.

Dans l'enfance, l'évaluation des maladies cardiovasculaires repose sur la fonction endothéliale et la rigidité artérielle, car les événements CV sont extrêmement rares. Ainsi, dans cette étude, les chercheurs ont l'intention d'effectuer une évaluation vasculaire globale (pour déterminer la fonction endothéliale et la rigidité artérielle) chez les enfants atteints de pré-MetS, y compris la MAPA sur 24 heures, la mesure de la vitesse de l'onde de pouls (PWV) et l'indice de rigidité artérielle ambulatoire (AASI) pour détecter la rigidité artérielle, la détection de la dilatation médiée par le flux (FMD) et les biomarqueurs. Les chercheurs ont également l'intention d'examiner la corrélation entre les biomarqueurs et ces paramètres vasculaires mesurés chez les enfants atteints de preMetS.

Par conséquent, les chercheurs recruteront 150 enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans en surpoids/obésité ou préhypertension/hypertension et 50 contrôles normaux appariés selon l'âge pour atteindre les objectifs de recherche suivants :

1) Identifier les biomarqueurs comme facteurs de risque ; 2) Caractériser cet impact de l'évaluation vasculaire chez les enfants préMetS ; et 3) Examiner la relation entre les biomarqueurs, les paramètres d'évaluation vasculaire et les phénotypes métaboliques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kaohsiung, Taïwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les enfants âgés de 6 à 18 ans visitent une clinique de néphrologie pédiatrique pendant la période d'étude

La description

Critère d'intégration:

  • enfants avec ≧ l'un des critères suivants du syndrome métabolique

    1. circonstance weist ≧90e centile
    2. TG≧150 mg/dL
    3. HDL < 40 mg/dL
    4. PA>≧90e centile
    5. Glycémie A.C.>100 mg/dL ou DT2
  • Bénévole

Critère d'exclusion:

  • incapacité à terminer les procédures d'étude
  • grossesse
  • malignité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
étude
enfants âgés de 6 à 18 ans atteints du syndrome pré-métabolique
contrôle
enfants âgés de 6 à 18 ans sans syndrome pré-métabolique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diméthylarginine asymétrique (ADMA)
Délai: Au moment de l'inscription
Différences de niveau d'ADMA (μM) chez les enfants atteints du syndrome pré-métabolique par rapport au contrôle.
Au moment de l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adiponectine
Délai: Au moment de l'inscription
Différences de niveau d'adiponectine (μg/mL) chez les enfants atteints du syndrome pré-métabolique par rapport au contrôle.
Au moment de l'inscription
Protéine β-trace (BTP)
Délai: Au moment de l'inscription
Différences de niveau de BTP (mg/dL) chez les enfants atteints du syndrome pré-métabolique par rapport au contrôle.
Au moment de l'inscription
Dilatation médiée par le flux (FMD)
Délai: Au moment de l'inscription
Différences de fièvre aphteuse (%) chez les enfants atteints du syndrome pré-métabolique par rapport au groupe témoin.
Au moment de l'inscription
Vitesse de l'onde de pouls (PWV)
Délai: Au moment de l'inscription
Différences de PWV (m/s) chez les enfants atteints du syndrome pré-métabolique par rapport au contrôle.
Au moment de l'inscription
Indice de rigidité artérielle ambulatoire (AASI)
Délai: Au moment de l'inscription
Différences d'AASI (unité) chez les enfants atteints du syndrome pré-métabolique par rapport au contrôle.
Au moment de l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: You-Lin Tain, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2015

Première publication (Estimation)

10 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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